Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere atferdsrisikofaktorer ved NCDer: Protokoll for et skolebasert helseopplæringsprogram i Bangladesh

1. juni 2019 oppdatert av: Chi Research & Infotec Ltd.

Et intervensjonsprogram for å redusere NCD-relatert atferdsrisikofaktor blant ungdom i institusjonelle omgivelser i Bangladesh

Dette er en før-etter designet intervensjonsstudie utført i to tilfeldig utvalgte ungdomsskoler - den ene ble valgt tilfeldig som intervensjonsskole og den andre som kontrollskole. En baseline-undersøkelse ble utført blant elevene ved begge skolene ved hjelp av et forhåndstestet spørreskjema for å oppnå deres nåværende status for kunnskap, holdning og praksis relatert til NCDer. Etterpå ble elever registrert i intervensjonsgruppen som oppfylte kvalifikasjonskriteriene fra intervensjonsskolen. Intervensjonen ble gitt gjennom en helsefremmende økt til en gruppe studenter, ikke mer enn 25 om gangen, av trente tilretteleggere. En sluttlinjeundersøkelse etter intervensjon ble utført blant alle deltakerne fra begge skolene ved å bruke det samme spørreskjemaet tre måneder etter grunnundersøkelsen. En intervensjon er utviklet basert på noen prinsipper for to psykososiale teorier - Motiverende intervju og sosial kognitiv teori. Det ble lagt vekt på å motivere ungdommene til en sunn livsstil, støtte at selveffektivitet endres, veilede selvregulerende måter sammen med tilrettelegging for ønsket endringsprosess ved å gi dem mulighet til å velge mellom forebyggende tiltak for NCDer. Denne intervensjonen forventes å øke bevisstheten ved å utstyre ungdommene med spesifikke kunnskaper og ferdigheter og dermed legge til rette for en eventuell endring i deres praktiserte risikoatferd.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

823

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Chi Research & Infotec Ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Å praktisere minst to risikoatferd fra tre - usunt kosthold, fysisk inaktivitet og røyking

Ekskluderingskriterier:

• Fysisk funksjonshemmet eller har begrenset bevegelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Helseundervisning om NCDer og atferdsrisikofaktorer ble levert gjennom motivasjon og observasjonslæringsøkt.
I denne helsepedagogiske intervensjonen legges det vekt på å fremkalle ungdommens indre ønske om å endre, støtte at selveffektivitet skal endres, veilede selvregulerende måter sammen med å tilrettelegge ønsket endringsprosess ved å gi dem valg og ferdigheter.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok økt om veiledning fra bærer.
Transportørmuligheter og rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap
Tidsramme: Tre måneder
Kunnskap om ikke-smittsomme sykdommer relatert risikoatferd som kostholdsvaner, fysisk aktivitet, røyking og alkohol vil bli målt ved 25 kunnskapsmålespørsmål som scorer 54 totalt. Svar på spørsmålene vil anses som riktig eller feil basert på informasjon fra standard medisinske lærebøker og retningslinjer. Forskjellen på kunnskapsscore fra pre-intervensjon til post-intervensjonsundersøkelse vil bli målt.
Tre måneder
Endring i holdning
Tidsramme: Tre måneder
Holdning til risikoatferden – kostholdsvaner, fysisk aktivitet, røyking og alkohol vil bli målt med ni holdningsmålespørsmål i en Likert-skala fra én til tre. Endring i holdningsscore fra pre-intervensjon til post-intervensjonsundersøkelse vil bli målt.
Tre måneder
Endring i praksis
Tidsramme: Tre måneder

Praksis vil bli målt som følger-

  1. Kostholdsvaner: Tilstedeværelse av minst to av de følgende fire vanene vil bli regnet som å ha kostholdsrisikoatferd.

    Jeg. Utilstrekkelig fruktforbruk: Mindre enn fem porsjoner frukt per dag ii. Utilstrekkelig grønnsaksforbruk: Mindre enn fem porsjoner grønnsaker per dag iii. Overdrevent saltforbruk: Inntak av ekstra eller råsalt under hvert måltid iv. Sugar Sweetened Beverage (SSB) forbruk: Bruker SSB mer enn tre dager i uken

  2. Fysisk aktivitet: Å ikke oppfylle 60 minutter fysisk aktivitet av moderat intensitet per dag vil bli ansett som fysisk inaktiv.
  3. Røyking og alkohol: Regelmessig røyking i løpet av de siste 30 dagene eller eksponering for passiv røyking mer enn tre dager i uken vil regnes som en risiko for røyking. Enhver mengde alkoholinntak eller stoffmisbruk i løpet av de siste 30 dagene vil bli ansett som i faresonen.

Endring i praksis fra pre-intervention til post-intervention survey vil bli målt.

Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Tre måneder
Forholdet mellom kroppsvekt i kilogram og høyden i kvadratmeter vil bli betraktet som BMI. Klassifisering av BMI vil bli gjort som følgende: Undervekt (mindre enn 18,5); Normalvekt (18,5-24,9); Overvekt (25,0-29,9) og overvektige (mer enn 30,0)
Tre måneder
Blodtrykk
Tidsramme: Tre måneder
Blodtrykket vil bli målt med et automatisk digitalt blodtrykksmåler (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japan). Tilstedeværelse av systolisk blodtrykk ≥ 130 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 80 mm Hg vil anses å ha høyt blodtrykk.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Studieleder: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BSMMU/2018/5958

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, statistisk analyseplan og informert samtykkeskjema vil bli delt gjennom

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere