- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03975335
Redusere atferdsrisikofaktorer ved NCDer: Protokoll for et skolebasert helseopplæringsprogram i Bangladesh
Et intervensjonsprogram for å redusere NCD-relatert atferdsrisikofaktor blant ungdom i institusjonelle omgivelser i Bangladesh
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Chi Research & Infotec Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Å praktisere minst to risikoatferd fra tre - usunt kosthold, fysisk inaktivitet og røyking
Ekskluderingskriterier:
• Fysisk funksjonshemmet eller har begrenset bevegelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Helseundervisning om NCDer og atferdsrisikofaktorer ble levert gjennom motivasjon og observasjonslæringsøkt.
|
I denne helsepedagogiske intervensjonen legges det vekt på å fremkalle ungdommens indre ønske om å endre, støtte at selveffektivitet skal endres, veilede selvregulerende måter sammen med å tilrettelegge ønsket endringsprosess ved å gi dem valg og ferdigheter.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok økt om veiledning fra bærer.
|
Transportørmuligheter og rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap
Tidsramme: Tre måneder
|
Kunnskap om ikke-smittsomme sykdommer relatert risikoatferd som kostholdsvaner, fysisk aktivitet, røyking og alkohol vil bli målt ved 25 kunnskapsmålespørsmål som scorer 54 totalt.
Svar på spørsmålene vil anses som riktig eller feil basert på informasjon fra standard medisinske lærebøker og retningslinjer.
Forskjellen på kunnskapsscore fra pre-intervensjon til post-intervensjonsundersøkelse vil bli målt.
|
Tre måneder
|
|
Endring i holdning
Tidsramme: Tre måneder
|
Holdning til risikoatferden – kostholdsvaner, fysisk aktivitet, røyking og alkohol vil bli målt med ni holdningsmålespørsmål i en Likert-skala fra én til tre.
Endring i holdningsscore fra pre-intervensjon til post-intervensjonsundersøkelse vil bli målt.
|
Tre måneder
|
|
Endring i praksis
Tidsramme: Tre måneder
|
Praksis vil bli målt som følger-
Endring i praksis fra pre-intervention til post-intervention survey vil bli målt. |
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Tre måneder
|
Forholdet mellom kroppsvekt i kilogram og høyden i kvadratmeter vil bli betraktet som BMI.
Klassifisering av BMI vil bli gjort som følgende: Undervekt (mindre enn 18,5); Normalvekt (18,5-24,9);
Overvekt (25,0-29,9)
og overvektige (mer enn 30,0)
|
Tre måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Tre måneder
|
Blodtrykket vil bli målt med et automatisk digitalt blodtrykksmåler (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japan).
Tilstedeværelse av systolisk blodtrykk ≥ 130 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 80 mm Hg vil anses å ha høyt blodtrykk.
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- Studieleder: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Salwa M, Subaita F, Choudhury SR, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Haque MA. Fruit and vegetables consumption among school-going adolescents: Findings from the baseline survey of an intervention program in a semi-urban area of Dhaka, Bangladesh. PLoS One. 2021 Jun 8;16(6):e0252297. doi: 10.1371/journal.pone.0252297. eCollection 2021.
- Salwa M, Atiqul Haque M, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Choudhury SR. Towards reducing behavioral risk factors of non-communicable diseases among adolescents: protocol for a school-based health education program in Bangladesh. BMC Public Health. 2019 Jul 25;19(1):1002. doi: 10.1186/s12889-019-7229-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSMMU/2018/5958
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .