- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03975335
Reduzierung der Verhaltensrisikofaktoren von nichtübertragbaren Krankheiten: Protokoll für ein schulbasiertes Gesundheitserziehungsprogramm in Bangladesch
Ein Interventionsprogramm zur Reduzierung des NCD-bezogenen Verhaltensrisikofaktors bei Jugendlichen in institutionellen Einrichtungen in Bangladesch
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dhaka, Bangladesch, 1000
- Chi Research & Infotec Ltd.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Praktizieren von mindestens zwei Risikoverhaltensweisen aus drei – ungesunde Ernährung, körperliche Inaktivität und Rauchen
Ausschlusskriterien:
• Körperlich behindert oder eingeschränkt beweglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Gesundheitserziehung zu nichtübertragbaren Krankheiten und Verhaltensrisikofaktoren wurde durch Motivations- und Beobachtungslernsitzungen vermittelt.
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Bei dieser Intervention zur Gesundheitserziehung liegt der Schwerpunkt darauf, den inneren Wunsch der Jugendlichen nach Veränderung hervorzurufen, die zu verändernde Selbstwirksamkeit zu unterstützen, Wege zur Selbstregulierung zu lenken und den gewünschten Veränderungsprozess zu erleichtern, indem sie mit Wahlmöglichkeiten und Fähigkeiten ausgestattet werden.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine Sitzung zur Trägerführung.
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Karrieremöglichkeiten und Beratung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissenswandel
Zeitfenster: Drei Monate
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Das Wissen über Risikoverhalten im Zusammenhang mit nicht übertragbaren Krankheiten wie Ernährungsgewohnheiten, körperliche Aktivität, Rauchen und Alkohol wird anhand von 25 Fragen zur Wissensmessung gemessen, bei denen insgesamt 54 Punkte erzielt werden.
Die Beantwortung der Fragen wird auf der Grundlage von Informationen aus medizinischen Standardlehrbüchern und Richtlinien als richtig oder falsch angesehen.
Die Differenz des Wissenswertes von der Pre-Intervention- zur Post-Intervention-Umfrage wird gemessen.
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Drei Monate
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Änderung der Einstellung
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Einstellung zu Risikoverhalten – Ernährungsgewohnheiten, körperliche Aktivität, Rauchen und Alkohol – wird anhand von neun Fragen zur Einstellungsmessung auf einer Likert-Skala von eins bis drei gemessen.
Die Änderung des Einstellungsergebnisses von der Befragung vor der Intervention zur Befragung nach der Intervention wird gemessen.
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Drei Monate
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Änderung in der Praxis
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Praxis wird wie folgt gemessen:
Die Veränderung in der Praxis von der Erhebung vor der Intervention zur Befragung nach der Intervention wird gemessen. |
Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Drei Monate
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Als BMI wird das Verhältnis von Körpergewicht in Kilogramm und Körpergröße in Quadratmetern betrachtet.
Die Klassifizierung des BMI erfolgt wie folgt: Untergewicht (weniger als 18,5); Normalgewicht (18,5-24,9);
Übergewicht (25,0-29,9)
und fettleibig (mehr als 30,0)
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Drei Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: Drei Monate
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Der Blutdruck wird mit einem automatischen digitalen Blutdruckmessgerät (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japan) gemessen.
Das Vorhandensein eines systolischen Blutdrucks von ≥ 130 mm Hg und/oder eines diastolischen Blutdrucks von ≥ 80 mm Hg gilt als Bluthochdruck.
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- Studienleiter: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Salwa M, Subaita F, Choudhury SR, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Haque MA. Fruit and vegetables consumption among school-going adolescents: Findings from the baseline survey of an intervention program in a semi-urban area of Dhaka, Bangladesh. PLoS One. 2021 Jun 8;16(6):e0252297. doi: 10.1371/journal.pone.0252297. eCollection 2021.
- Salwa M, Atiqul Haque M, Khalequzzaman M, Al Mamun MA, Bhuiyan MR, Choudhury SR. Towards reducing behavioral risk factors of non-communicable diseases among adolescents: protocol for a school-based health education program in Bangladesh. BMC Public Health. 2019 Jul 25;19(1):1002. doi: 10.1186/s12889-019-7229-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSMMU/2018/5958
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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