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Reduzierung der Verhaltensrisikofaktoren von nichtübertragbaren Krankheiten: Protokoll für ein schulbasiertes Gesundheitserziehungsprogramm in Bangladesch

1. Juni 2019 aktualisiert von: Chi Research & Infotec Ltd.

Ein Interventionsprogramm zur Reduzierung des NCD-bezogenen Verhaltensrisikofaktors bei Jugendlichen in institutionellen Einrichtungen in Bangladesch

Dies ist eine Vorher-Nachher-Interventionsstudie, die an zwei zufällig ausgewählten weiterführenden Schulen durchgeführt wurde – eine wurde zufällig als Interventionsschule und die andere als Kontrollschule ausgewählt. Unter den Schülern beider Schulen wurde anhand eines vorab getesteten Fragebogens eine Grunderhebung durchgeführt, um ihren aktuellen Wissensstand, ihre Einstellung und ihre Praktiken in Bezug auf nichtübertragbare Krankheiten zu ermitteln. Danach wurden Schüler in die Interventionsgruppe eingeschrieben, die die Zulassungskriterien der Interventionsschule erfüllten. Die Intervention wurde durch eine Gesundheitsförderungssitzung für eine Gruppe von Schülern, nicht mehr als 25 gleichzeitig, von ausgebildeten Moderatoren durchgeführt. Drei Monate nach der Basisumfrage wurde unter allen Teilnehmern beider Schulen eine Abschlussumfrage nach der Intervention durchgeführt, wobei derselbe Fragebogen verwendet wurde. Basierend auf einigen Prinzipien zweier psychosozialer Theorien – Motivational Interview und Social Cognitive Theory – wurde eine Intervention entwickelt. Der Schwerpunkt lag darauf, die Jugendlichen zu einem gesunden Lebensstil zu motivieren, die zu ändernde Selbstwirksamkeit zu unterstützen, Wege der Selbstregulierung zu leiten und den gewünschten Veränderungsprozess zu erleichtern, indem sie in die Lage versetzt wurden, Entscheidungen über die präventiven Maßnahmen gegen nichtübertragbare Krankheiten zu treffen. Diese Intervention soll das Bewusstsein schärfen, indem sie die Jugendlichen mit spezifischen Kenntnissen und Fähigkeiten ausstattet und so eine eventuelle Änderung ihres praktizierten Risikoverhaltens erleichtert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

823

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dhaka, Bangladesch, 1000
        • Chi Research & Infotec Ltd.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Praktizieren von mindestens zwei Risikoverhaltensweisen aus drei – ungesunde Ernährung, körperliche Inaktivität und Rauchen

Ausschlusskriterien:

• Körperlich behindert oder eingeschränkt beweglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Gesundheitserziehung zu nichtübertragbaren Krankheiten und Verhaltensrisikofaktoren wurde durch Motivations- und Beobachtungslernsitzungen vermittelt.
Bei dieser Intervention zur Gesundheitserziehung liegt der Schwerpunkt darauf, den inneren Wunsch der Jugendlichen nach Veränderung hervorzurufen, die zu verändernde Selbstwirksamkeit zu unterstützen, Wege zur Selbstregulierung zu lenken und den gewünschten Veränderungsprozess zu erleichtern, indem sie mit Wahlmöglichkeiten und Fähigkeiten ausgestattet werden.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine Sitzung zur Trägerführung.
Karrieremöglichkeiten und Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswandel
Zeitfenster: Drei Monate
Das Wissen über Risikoverhalten im Zusammenhang mit nicht übertragbaren Krankheiten wie Ernährungsgewohnheiten, körperliche Aktivität, Rauchen und Alkohol wird anhand von 25 Fragen zur Wissensmessung gemessen, bei denen insgesamt 54 Punkte erzielt werden. Die Beantwortung der Fragen wird auf der Grundlage von Informationen aus medizinischen Standardlehrbüchern und Richtlinien als richtig oder falsch angesehen. Die Differenz des Wissenswertes von der Pre-Intervention- zur Post-Intervention-Umfrage wird gemessen.
Drei Monate
Änderung der Einstellung
Zeitfenster: Drei Monate
Die Einstellung zu Risikoverhalten – Ernährungsgewohnheiten, körperliche Aktivität, Rauchen und Alkohol – wird anhand von neun Fragen zur Einstellungsmessung auf einer Likert-Skala von eins bis drei gemessen. Die Änderung des Einstellungsergebnisses von der Befragung vor der Intervention zur Befragung nach der Intervention wird gemessen.
Drei Monate
Änderung in der Praxis
Zeitfenster: Drei Monate

Die Praxis wird wie folgt gemessen:

  1. Ernährungsgewohnheiten: Das Vorhandensein von mindestens zwei der folgenden vier Gewohnheiten wird als Ernährungsrisikoverhalten gewertet.

    ich. Unzureichender Obstkonsum: Weniger als fünf Portionen Obst pro Tag ii. Unzureichender Gemüsekonsum: Weniger als fünf Portionen Gemüse pro Tag iii. Übermäßiger Salzkonsum: Einnahme von zusätzlichem oder rohem Salz während jeder Mahlzeit iv. Konsum von zuckergesüßten Getränken (SSB): Konsum von SSB an mehr als drei Tagen pro Woche

  2. Körperliche Aktivität: Das Unterschreiten von 60 Minuten körperlicher Aktivität mittlerer Intensität pro Tag gilt als körperlich inaktiv.
  3. Rauchen und Alkohol: Regelmäßiges Rauchen in den letzten 30 Tagen oder Passivrauchen an mehr als drei Tagen pro Woche gilt als rauchgefährdet. Jede Menge an Alkoholkonsum oder Drogenmissbrauch in den letzten 30 Tagen wird als gefährdet angesehen.

Die Veränderung in der Praxis von der Erhebung vor der Intervention zur Befragung nach der Intervention wird gemessen.

Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Drei Monate
Als BMI wird das Verhältnis von Körpergewicht in Kilogramm und Körpergröße in Quadratmetern betrachtet. Die Klassifizierung des BMI erfolgt wie folgt: Untergewicht (weniger als 18,5); Normalgewicht (18,5-24,9); Übergewicht (25,0-29,9) und fettleibig (mehr als 30,0)
Drei Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Drei Monate
Der Blutdruck wird mit einem automatischen digitalen Blutdruckmessgerät (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japan) gemessen. Das Vorhandensein eines systolischen Blutdrucks von ≥ 130 mm Hg und/oder eines diastolischen Blutdrucks von ≥ 80 mm Hg gilt als Bluthochdruck.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Studienleiter: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSMMU/2018/5958

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und die Einverständniserklärung werden weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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