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Riduzione dei fattori di rischio comportamentali delle malattie non trasmissibili: protocollo per un programma di educazione sanitaria nelle scuole in Bangladesh

1 giugno 2019 aggiornato da: Chi Research & Infotec Ltd.

Un programma di intervento per ridurre il fattore di rischio comportamentale correlato alle NCD tra gli adolescenti nei contesti istituzionali del Bangladesh

Questo è uno studio di intervento progettato prima-dopo condotto in due scuole secondarie selezionate casualmente: una è stata selezionata casualmente come scuola di intervento e l'altra come scuola di controllo. È stato condotto un sondaggio di base tra gli studenti di entrambe le scuole mediante un questionario pre-testate per raggiungere il loro stato attuale di conoscenza, atteggiamento e pratiche relative alle malattie non trasmissibili. Successivamente, gli studenti sono stati iscritti al gruppo di intervento che soddisfaceva i criteri di ammissibilità della scuola di intervento. L'intervento è stato dato attraverso una sessione di promozione della salute a un gruppo di studenti, non più di 25 alla volta, da facilitatori formati. Un'indagine post-intervento è stata condotta tra tutti i partecipanti di entrambe le scuole utilizzando lo stesso questionario tre mesi dopo l'indagine di base. È stato sviluppato un intervento basato su alcuni principi di due teorie psicosociali: il colloquio motivazionale e la teoria cognitiva sociale. L'accento è stato dato sulla motivazione degli adolescenti verso uno stile di vita sano, sostenendo l'autoefficacia da cambiare, guidando le modalità di autoregolamentazione e facilitando il processo di cambiamento desiderato, conferendo loro il potere di scegliere le misure preventive delle malattie non trasmissibili. Questo intervento dovrebbe aumentare la consapevolezza dotando gli adolescenti di conoscenze e abilità specifiche e, quindi, facilitare un eventuale cambiamento nei loro comportamenti a rischio praticati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

823

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Chi Research & Infotec Ltd.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Adottare almeno due comportamenti a rischio derivanti da tre: alimentazione scorretta, inattività fisica e fumo

Criteri di esclusione:

• Disabili fisici o con movimenti limitati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
L'educazione alla salute sulle malattie non trasmissibili e sui fattori di rischio comportamentali è stata fornita attraverso la motivazione e la sessione di apprendimento osservazionale.
Comportamentale: Educazione alla salute
In questo intervento di educazione sanitaria, l'accento è posto sull'evocare il desiderio interno degli adolescenti di cambiare, sostenere l'autoefficacia per essere cambiati, guidare i modi di autoregolamentazione insieme a facilitare il processo di cambiamento desiderato dando loro potere con scelte e abilità.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto la sessione sulla guida del portatore.
Altro: Guida del vettore
Opportunità di carriera e consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza
Lasso di tempo: Tre mesi
La conoscenza dei comportamenti a rischio correlati alle malattie non trasmissibili come le abitudini alimentari, l'attività fisica, il fumo e l'alcol sarà misurata da 25 domande di misurazione della conoscenza con un punteggio totale di 54. La risposta alle domande sarà considerata corretta o errata sulla base delle informazioni tratte dai libri di testo e dalle linee guida mediche standard. Verrà misurata la differenza del punteggio di conoscenza dal sondaggio pre-intervento a quello post-intervento.
Tre mesi
Cambio di atteggiamento
Lasso di tempo: Tre mesi
L'atteggiamento nei confronti dei comportamenti a rischio - abitudini alimentari, attività fisica, fumo e alcol sarà misurato da nove domande di misurazione dell'atteggiamento in una scala Likert che va da uno a tre. Verrà misurato il cambiamento nel punteggio dell'atteggiamento dal sondaggio pre-intervento a quello post-intervento.
Tre mesi
Cambiare in pratica
Lasso di tempo: Tre mesi

La pratica sarà misurata come segue-

  1. Abitudini alimentari: la presenza di almeno due delle seguenti quattro abitudini sarà considerata come comportamento dietetico a rischio.

    io. Consumo inadeguato di frutta: Meno di cinque porzioni di frutta al giorno ii. Consumo inadeguato di verdure: meno di cinque porzioni di verdura al giorno iii. Eccessivo consumo di sale: Assunzione di sale extra o grezzo durante ogni pasto iv. Consumo di bevande zuccherate (SSB): consumare SSB più di tre giorni alla settimana

  2. Attività fisica: il mancato raggiungimento di 60 minuti di attività fisica di intensità moderata al giorno sarà considerato fisicamente inattivo.
  3. Fumo e alcol: il fumo regolare negli ultimi 30 giorni o l'esposizione al fumo passivo per più di tre giorni alla settimana saranno considerati a rischio di fumo. Qualsiasi quantità di assunzione di alcol o qualsiasi abuso di sostanze negli ultimi 30 giorni sarà considerata a rischio.

Verrà misurato il cambiamento nella pratica dall'indagine pre-intervento a quella post-intervento.
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Tre mesi
Il rapporto tra il peso corporeo in chilogrammi e l'altezza in metri quadrati sarà considerato come BMI. La classificazione del BMI verrà effettuata come segue: sottopeso (meno di 18,5); Peso normale (18,5-24,9); Sovrappeso (25,0-29,9) e obesi (più di 30,0)
Tre mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Tre mesi
La pressione sanguigna sarà misurata da uno sfigmomanometro digitale automatico (HEM-8712, Omron, Kyoto, Giappone). La presenza di pressione arteriosa sistolica ≥ 130 mm di Hg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 80 mm di Hg sarà considerata come presenza di ipertensione.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chi Research & Infotec Ltd.

Collaboratori

Directorate General of Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Direttore dello studio: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BSMMU/2018/5958

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e il modulo di consenso informato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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