Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van gedragsrisicofactoren van NCD's: protocol voor een schoolgebaseerd gezondheidseducatieprogramma in Bangladesh

1 juni 2019 bijgewerkt door: Chi Research & Infotec Ltd.

Een interventieprogramma om NCD-gerelateerde gedragsrisicofactoren bij adolescenten in institutionele instellingen in Bangladesh te verminderen

Dit is een voor-na-interventieonderzoek dat is uitgevoerd op twee willekeurig geselecteerde middelbare scholen: de ene werd willekeurig gekozen als interventieschool en de andere als controleschool. Er werd een nulmeting uitgevoerd onder de leerlingen van beide scholen door middel van een vooraf geteste vragenlijst om hun huidige kennis, houding en praktijken met betrekking tot niet-overdraagbare aandoeningen te peilen. Daarna werden studenten ingeschreven in de interventiegroep die voldeden aan de geschiktheidscriteria van de interventieschool. De interventie werd gegeven door middel van een gezondheidspromotiesessie aan een groep studenten, niet meer dan 25 per keer, door getrainde begeleiders. Drie maanden na de baseline-enquête werd onder alle deelnemers van beide scholen een post-interventie-endline-enquête gehouden met dezelfde vragenlijst. Er is een interventie ontwikkeld op basis van enkele principes van twee psychosociale theorieën: Motivational Interview en Social Cognitive Theory. De nadruk werd gelegd op het motiveren van de adolescenten tot een gezonde levensstijl, het ondersteunen van zelfredzaamheid om te worden veranderd, het begeleiden van zelfregulerende wegen en het faciliteren van het gewenste veranderingsproces door hen in staat te stellen keuzes te maken over de preventieve maatregelen van niet-overdraagbare aandoeningen. Deze interventie zal naar verwachting het bewustzijn vergroten door de adolescenten uit te rusten met specifieke kennis en vaardigheden en zo een uiteindelijke verandering in hun geoefende risicogedrag te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

823

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Chi Research & Infotec Ltd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Het beoefenen van ten minste twee risicogedragingen van drie: ongezonde voeding, lichamelijke inactiviteit en roken

Uitsluitingscriteria:

• Lichamelijk gehandicapt of beperkt in beweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Gezondheidsvoorlichting over niet-overdraagbare aandoeningen en gedragsrisicofactoren werd gegeven door middel van motivatie en observatie-leersessies.
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
In deze gezondheidsvoorlichtingsinterventie wordt de nadruk gelegd op het opwekken van het interne verlangen van adolescenten om te veranderen, het ondersteunen van zelfredzaamheid om veranderd te worden, het begeleiden van zelfregulerende wegen en het faciliteren van het gewenste veranderingsproces door hen te voorzien van keuzes en vaardigheden.
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Controlegroep kreeg sessie dragerbegeleiding.
Ander: Vervoerder begeleiding
Vervoerdersmogelijkheden en advies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis
Tijdsspanne: Drie maanden
Kennis over risicogedrag gerelateerd aan niet-overdraagbare ziekten, zoals voedingsgewoonten, lichaamsbeweging, roken en alcohol, zal worden gemeten door middel van 25 kennismeetvragen met een totaalscore van 54. Antwoord op de vragen wordt als juist of onjuist beschouwd op basis van informatie uit standaard medische handboeken en richtlijnen. Verschil in kennisscore van pre-interventie- en post-interventie-enquête zal worden gemeten.
Drie maanden
Verandering in houding
Tijdsspanne: Drie maanden
Houding ten opzichte van risicogedrag - voedingsgewoonten, lichaamsbeweging, roken en alcohol zal worden gemeten door negen vragen over het meten van de houding op een Likert-schaal van één tot drie. Verandering in attitudescore van pre-interventie- naar post-interventie-enquête zal worden gemeten.
Drie maanden
Verandering in de praktijk
Tijdsspanne: Drie maanden

De praktijk wordt als volgt gemeten:

  1. Voedingsgewoonte: Aanwezigheid van ten minste twee van de volgende vier gewoonten wordt beschouwd als risicovol voedingsgedrag.

    i. Onvoldoende fruitconsumptie: Minder dan vijf porties fruit per dag ii. Onvoldoende groenteconsumptie: Minder dan vijf porties groente per dag iii. Overmatige zoutconsumptie: Extra of rauw zout innemen bij elke maaltijd iv. Consumptie van suikerzoete dranken (SSB): meer dan drie dagen per week SSB consumeren

  2. Lichamelijke activiteit: Het niet halen van 60 minuten lichamelijke activiteit van matige intensiteit per dag wordt beschouwd als lichamelijk inactief.
  3. Roken en alcohol: Regelmatig roken in de afgelopen 30 dagen of meer dan drie dagen per week passief roken wordt beschouwd als een risico op roken. Elke vorm van alcoholgebruik of middelenmisbruik in de afgelopen 30 dagen wordt als risicovol beschouwd.

De verandering in de praktijk van pre-interventie- naar post-interventieonderzoek zal worden gemeten.
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Drie maanden
De verhouding van lichaamsgewicht in kilogram en lengte in vierkante meter wordt beschouwd als BMI. Classificatie van BMI zal als volgt worden gedaan: ondergewicht (minder dan 18,5); Normaal gewicht (18,5-24,9); Overgewicht (25.0-29.9) en zwaarlijvig (meer dan 30,0)
Drie maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: Drie maanden
De bloeddruk wordt gemeten met een automatische digitale bloeddrukmeter (HEM-8712, Omron, Kyoto, Japan). Aanwezigheid van systolische bloeddruk ≥ 130 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥ 80 mm Hg wordt beschouwd als een hoge bloeddruk.
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chi Research & Infotec Ltd.

Medewerkers

Directorate General of Health Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Md Khalequzzaman, PhD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Studie directeur: Sohel Reza Choudhury, DrPH, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BSMMU/2018/5958

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, plan voor statistische analyse en formulier voor geïnformeerde toestemming zullen worden gedeeld via

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risicofactoren voor niet-overdraagbare ziekten

Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren