神経科学を集団の健康に変換する
2019年8月2日 更新者：University of Kansas Medical Center
意思決定時の脳の反応を変える：神経科学を集団の健康に変換する
現在の研究では、過体重および肥満の人における脳の反応とガイド付きイメージエクササイズとの関係を調べます。
この研究の結果は、食品の意思決定を理解するために神経画像法を採用しているため、公衆衛生に非常に関連しています。
この研究から得られた知見は、健康に関する意思決定に情報を提供し、複数の健康行動やスケーラブルな介入を横断して人々の健康に影響を与える将来の大きな可能性を秘めています。
調査の概要
詳細な説明
否定的な健康行動 (例: 過食、喫煙) は、健康への悪影響の増加と関連しています。 健康的な行動に従事することは、常に報われるとは限りません (例: にんじん対ケーキ）。 健康的な行動の神経モデルは、報酬と規制の脳領域のバランスに焦点を当てています。 現在のパイロット アプリケーションでは、食品および規制との正の関連性を対象とするガイド付きイメージ演習の前後に、食品および非食品の手がかりの評価中にこれらの領域の関与を調べます。
長期的な目標は、健康的な食品とのポジティブな関連性と、将来の報酬について考えることが健康的な意思決定に影響を与える可能性との間の相互作用を理解することです. 現在の研究の目的は、脳の活性化に対するポジティブな影響とポジティブなエピソード的未来思考の複合効果を実証的にテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 25 ～ 55 kg/m2
- 右利き
- 現在ダイエットをしていないか、体重を減らそうとしていません。
除外基準:
- 最良の臨床的判断に基づく磁気共鳴イメージングスキャナーに適さない深刻な医学的疾患
- -神経学的または現在の精神医学的診断
- 現在抗てんかん薬を服用している
- 脳震盪の歴史
- 左利き
- 外科的または偶発的な体内の金属などの磁場による危険のリスク
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガイド付き画像
参加者はガイド付きの画像記録を聞きます
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ガイド付きイメージ演習では、参加者に健康食品との肯定的な関連性について考え、将来の健康的な自分を想像してもらいます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己調節脳領域における脳活性化
時間枠：1時間
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Functional Magnetic Resonance Imaging は、参加者がガイド付きイメージ演習の前後に不健康な食べ物の画像と比較して健康な食べ物の画像を見たときの、背外側前頭前皮質、背内側前頭前皮質、前帯状皮質などの自己調節脳領域における脳の活性化の変化を測定します。
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1時間
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報酬脳領域における脳の活性化
時間枠：1時間
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Functional Magnetic Resonance Imagingは、参加者がガイド付きイメージ演習の前後に不健康な食べ物の画像と比較して健康な食べ物の画像を見たときの腹内側前頭前皮質と線条体を含む報酬脳領域における脳の活性化の変化を測定します
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事の選択
時間枠：1時間
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ガイド付きイメージ演習後に選択された健康食品と不健康食品の数によって測定される、不健康な食品の選択と比較した健康に対する観察的嗜好
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1時間
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食糧需要
時間枠：1時間
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不健康な食品と比較した健康的な食品に対する需要の行動の変化は、参加者に、項目が自由に入手できる場合に1日にどれだけ健康的な食品と不健康な食品を食べるかを示すよう求めることによって測定されます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月24日
一次修了 (実際)
2019年7月11日
研究の完了 (実際)
2019年7月11日
試験登録日
最初に提出
2019年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月2日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
主要な結果の匿名化されたデータが利用可能になります
IPD 共有時間枠
データは試験完了から 1 年後に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
研究者は主任研究者に連絡してデータを要求することができ、アクセスを得る前に機関との研究共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。