- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03976427
Traduire les neurosciences en santé des populations
Changer la façon dont le cerveau réagit lors de la prise de décisions : traduire les neurosciences en santé de la population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comportements négatifs pour la santé (par ex. manger avec excès, fumer) sont associés à une augmentation des effets négatifs sur la santé. Adopter des comportements sains n'est pas toujours gratifiant (par ex. carotte vs gâteau). Les modèles neuronaux de comportements sains se concentrent sur l'équilibre entre les régions cérébrales de récompense et de régulation. L'application pilote actuelle examine l'engagement de ces régions lors de l'évaluation des signaux alimentaires et non alimentaires avant et après un exercice d'imagerie guidée ciblant des associations positives avec l'alimentation et la réglementation.
L'objectif à long terme est de comprendre l'interaction entre les associations positives avec des aliments sains et la réflexion sur les récompenses futures qui peuvent influencer la prise de décisions saines. L'objectif de la présente étude est de tester empiriquement les effets combinés de l'affect positif et de la pensée future épisodique positive sur l'activation cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle 25 à 55 kg/m2
- droitier
- pas actuellement au régime ou essayant de perdre du poids.
Critère d'exclusion:
- maladie grave inadaptée au scanner d'imagerie par résonance magnétique basée sur le meilleur jugement clinique
- tout diagnostic neurologique ou psychiatrique actuel
- prend actuellement des médicaments anti-épileptiques
- antécédents de commotion cérébrale
- gaucher
- risque de danger dû aux champs magnétiques tels que la présence de métal dans le corps chirurgicalement ou accidentellement
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'imagerie guidée
Les participants écouteront un enregistrement d'images guidées
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L'exercice d'imagerie guidée demande aux participants de réfléchir à des associations positives avec des aliments sains et d'imaginer leur avenir en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation cérébrale dans les régions cérébrales d'autorégulation
Délai: 1 heure
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle mesurera les changements d'activation cérébrale dans les régions cérébrales d'autorégulation, y compris le cortex préfrontal dorsolatéral, le cortex préfrontal dorsomédian et le cortex cingulaire antérieur lorsque les participants voient des images d'aliments sains par rapport à des aliments malsains avant et après l'exercice d'imagerie guidée.
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1 heure
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Activation cérébrale dans les régions cérébrales de récompense
Délai: 1 heure
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle mesurera les changements d'activation cérébrale dans les régions cérébrales de récompense, y compris le cortex préfrontal ventromédian et le striatum, lorsque les participants voient des images d'aliments sains par rapport à des aliments malsains avant et après l'exercice d'imagerie guidée.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Choix de nourriture
Délai: 1 heure
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Préférence observationnelle pour les choix alimentaires sains par rapport aux choix malsains mesurée par le nombre d'aliments sains et malsains sélectionnés à la suite de l'exercice d'imagerie guidée
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1 heure
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Demande alimentaire
Délai: 1 heure
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Les changements de comportement dans la demande d'aliments sains par rapport aux aliments malsains seront mesurés en demandant aux participants d'indiquer combien d'aliments sains et malsains ils mangeraient en une journée si les articles étaient librement disponibles.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00142526
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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