Trasladando la neurociencia a la salud de la población
2 de agosto de 2019 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Cambiando la forma en que responde el cerebro al tomar decisiones: traduciendo la neurociencia a la salud de la población
El estudio actual examinará la relación entre las respuestas cerebrales y un ejercicio de imágenes guiadas en personas con sobrepeso y obesas.
Los resultados de este trabajo son muy relevantes para la salud pública porque emplean métodos de neuroimagen para comprender la toma de decisiones alimentarias.
Los hallazgos de este estudio informarán la toma de decisiones de salud y tienen un gran potencial para futuras traducciones a través de múltiples comportamientos de salud e intervenciones escalables para impactar la salud de la población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comportamientos negativos para la salud (p. comer en exceso, fumar) se asocian con mayores resultados negativos para la salud. Participar en comportamientos saludables no siempre es gratificante (p. zanahoria vs pastel). Los modelos neuronales de comportamientos saludables se centran en el equilibrio entre las regiones cerebrales de recompensa y regulación. La aplicación piloto actual examina la participación de estas regiones durante la evaluación de señales alimentarias y no alimentarias antes y después de un ejercicio de imágenes guiadas que tiene como objetivo las asociaciones positivas con los alimentos y la regulación.
El objetivo a largo plazo es comprender la interacción entre las asociaciones positivas con los alimentos saludables y pensar en las recompensas futuras que pueden influir en la toma de decisiones saludables. El objetivo del estudio actual es probar empíricamente los efectos combinados del afecto positivo y el pensamiento futuro episódico positivo sobre la activación cerebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal 25 a 55 kg/m2
- diestro
- actualmente no está a dieta o tratando de perder peso.
Criterio de exclusión:
- enfermedad médica grave no apta para el escáner de imágenes por resonancia magnética basada en el mejor juicio clínico
- cualquier diagnóstico neurológico o psiquiátrico actual
- actualmente tomando medicamentos anticonvulsivos
- historia de conmoción cerebral
- zurdo
- riesgo de peligro debido a campos magnéticos como metal en el cuerpo quirúrgicamente o accidentalmente
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Imágenes guiadas
Los participantes escucharán una grabación de imágenes guiadas.
|
El ejercicio de imágenes guiadas les pide a los participantes que piensen en asociaciones positivas con alimentos saludables e imaginen su futuro saludable.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación cerebral en regiones cerebrales de autorregulación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Las imágenes de resonancia magnética funcional medirán los cambios de activación cerebral en las regiones cerebrales de autorregulación, incluida la corteza prefrontal dorsolateral, la corteza prefrontal dorsomedial y la corteza cingulada anterior cuando los participantes ven imágenes de alimentos saludables en comparación con alimentos no saludables antes y después del ejercicio de imágenes guiadas.
|
1 hora
|
|
Activación cerebral en regiones cerebrales de recompensa
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Las imágenes de resonancia magnética funcional medirán los cambios de activación cerebral en las regiones cerebrales de recompensa, incluida la corteza prefrontal ventromedial y el cuerpo estriado, cuando los participantes vean imágenes de alimentos saludables en comparación con alimentos no saludables antes y después del ejercicio de imágenes guiadas.
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elección de alimentos
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Preferencia de observación por opciones de alimentos saludables en comparación con opciones de alimentos no saludables, medida por la cantidad de alimentos saludables y no saludables seleccionados después del ejercicio de imágenes guiadas
|
1 hora
|
|
Demanda de alimentos
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Los cambios de comportamiento en la demanda de alimentos saludables en comparación con los no saludables se medirán pidiendo a los participantes que indiquen qué alimentos saludables y no saludables comerían en un día si los artículos estuvieran disponibles gratuitamente.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00142526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados para los resultados primarios estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 1 año después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden comunicarse con el Investigador Principal para solicitar los datos y deberán firmar acuerdos de investigación compartida con la institución antes de obtener acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .