- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03976427
Przełożenie neuronauki na zdrowie populacji
Zmiana sposobu, w jaki mózg reaguje podczas podejmowania decyzji: przekładanie neuronauki na zdrowie populacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Negatywne zachowania zdrowotne (np. przejadanie się, palenie) wiążą się ze zwiększonymi negatywnymi skutkami zdrowotnymi. Angażowanie się w zdrowe zachowania nie zawsze przynosi satysfakcję (np. marchewka vs ciasto). Modele neuronowe zdrowych zachowań skupiają się na równowadze między obszarami mózgu odpowiedzialnymi za nagradzanie i regulację. Obecna aplikacja pilotażowa bada zaangażowanie tych regionów podczas oceny wskazówek związanych z żywnością i produktami nieżywnościowymi przed i po ćwiczeniu z obrazowaniem kierowanym, ukierunkowanym na pozytywne skojarzenia z żywnością i regulacjami.
Długoterminowym celem jest zrozumienie interakcji między pozytywnymi skojarzeniami ze zdrową żywnością, a myślenie o przyszłych nagrodach może wpływać na podejmowanie zdrowych decyzji. Celem obecnego badania jest empiryczne przetestowanie połączonego wpływu pozytywnego afektu i pozytywnego epizodycznego myślenia o przyszłości na aktywację mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała od 25 do 55 kg/m2
- praworęczny
- obecnie nie stosuje diety ani nie próbuje schudnąć.
Kryteria wyłączenia:
- poważna choroba medyczna nieodpowiednia dla skanera rezonansu magnetycznego w oparciu o najlepszą ocenę kliniczną
- jakakolwiek neurologiczna lub aktualna diagnoza psychiatryczna
- obecnie przyjmuje leki przeciwpadaczkowe
- historia wstrząsu mózgu
- leworęczność
- ryzyko zagrożenia ze względu na pola magnetyczne, takie jak metal w ciele chirurgicznie lub przypadkowo
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazy z przewodnikiem
Uczestnicy wysłuchają nagrania z przewodnikiem
|
Ćwiczenie z kierowanymi obrazami prosi uczestników, aby pomyśleli o pozytywnych skojarzeniach ze zdrową żywnością i wyobrazili sobie swoje przyszłe zdrowe ja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mózgu w regionach mózgu samoregulacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zmierzy zmiany aktywacji mózgu w samoregulujących się obszarach mózgu, w tym grzbietowo-bocznej korze przedczołowej, grzbietowo-przyśrodkowej korze przedczołowej i przednim zakręcie obręczy, gdy uczestnicy oglądają obrazy zdrowej żywności w porównaniu z niezdrową żywnością przed i po ćwiczeniu obrazowania kierowanego
|
1 godzina
|
|
Aktywacja mózgu w nagradzanych regionach mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Funkcjonalne obrazowanie rezonansem magnetycznym zmierzy zmiany aktywacji mózgu w regionach mózgu odpowiedzialnych za nagrodę, w tym brzuszno-przyśrodkowej korze przedczołowej i prążkowiu, gdy uczestnicy oglądają obrazy zdrowej w porównaniu do niezdrowej żywności przed i po ćwiczeniu obrazowania kierowanego
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór jedzenia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Preferencje obserwacyjne dotyczące zdrowych i niezdrowych wyborów żywieniowych mierzone liczbą zdrowych i niezdrowych produktów spożywczych wybranych po ćwiczeniu obrazowania kierowanego
|
1 godzina
|
|
Zapotrzebowanie na żywność
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiany behawioralne w popycie na zdrową i niezdrową żywność będą mierzone poprzez poproszenie uczestników o wskazanie, ile zdrowych i niezdrowych produktów żywnościowych zjedliby w ciągu dnia, gdyby były one swobodnie dostępne
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00142526
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazy z przewodnikiem
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZastawka komorowo-otrzewnowa | Trans Fontanelle USA | Wrodzone wodogłowie
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone