- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03976427
Az idegtudomány lefordítása a lakosság egészségére
Az agy reakcióinak megváltoztatása a döntéshozatal során: Az idegtudomány átültetése a lakosság egészségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negatív egészségmagatartások (pl. túlevés, dohányzás) fokozott negatív egészségügyi következményekkel járnak. Az egészséges viselkedésmód nem mindig kifizetődő (pl. sárgarépa vs. sütemény). Az egészséges viselkedés neurális modelljei a jutalmazási és szabályozási agyi régiók közötti egyensúlyra összpontosítanak. A jelenlegi kísérleti alkalmazás e régiók szerepvállalását vizsgálja az élelmiszerekkel és nem élelmiszerekkel kapcsolatos jelzések értékelése során egy irányított képalkotás előtt, amely az élelmiszerrel és a szabályozással kapcsolatos pozitív asszociációkat célozza meg.
A hosszú távú cél az egészséges ételekkel való pozitív asszociációk közötti kölcsönhatás megértése, és a jövőbeli jutalmak gondolkodása befolyásolhatja az egészséges döntéshozatalt. A jelen tanulmány célja, hogy empirikusan tesztelje a pozitív hatás és a pozitív epizodikus jövőgondolkodás együttes hatását az agy aktiválására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömegindex 25-55 kg/m2
- jobbkezes
- jelenleg nem diétázik vagy nem próbál fogyni.
Kizárási kritériumok:
- súlyos egészségügyi betegség, amely a legjobb klinikai megítélés alapján nem alkalmas a mágneses rezonancia képalkotó szkenner számára
- bármilyen neurológiai vagy aktuális pszichiátriai diagnózis
- jelenleg görcsoldó gyógyszert szed
- agyrázkódás története
- balkezesség
- a mágneses mezők, például a testben lévő fémek műtéti vagy véletlenszerű veszélye miatt
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Irányított képalkotás
A résztvevők egy irányított képfelvételt hallgatnak meg
|
Az irányított képi gyakorlat arra kéri a résztvevőket, hogy gondoljanak az egészséges ételekkel kapcsolatos pozitív asszociációkra, és képzeljék el jövőbeli egészséges énjüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyaktiválás az önszabályozó agyi régiókban
Időkeret: 1 óra
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás mérni fogja az agyi aktivációs változásokat az önszabályozó agyi régiókban, beleértve a dorsolaterális prefrontális kérget, a dorsomedialis prefrontális kéregben és az elülső cinguláris kéregben, amikor a résztvevők egészségesnek látják az egészségtelen ételképeket az irányított képalkotás előtt és után.
|
1 óra
|
|
Agyaktiválás jutalmazó agyrégiókban
Időkeret: 1 óra
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás mérni fogja az agyi aktiválás változásait a jutalom agyi régiókban, beleértve a ventromediális prefrontális kéreget és a striatumot, amikor a résztvevők egészségesnek látják az egészségtelen ételeket az irányított képalkotás előtt és után.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ételválasztás
Időkeret: 1 óra
|
Az egészségesek megfigyeléses preferenciája az egészségtelen táplálkozással összehasonlítva, az irányított képi gyakorlatot követően kiválasztott egészséges és egészségtelen élelmiszerek számával mérve
|
1 óra
|
|
Élelmiszer-igény
Időkeret: 1 óra
|
Az egészséges és az egészségtelen ételek iránti kereslet viselkedésbeli változásait úgy mérik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy jelezzék, milyen egészséges és egészségtelen élelmiszereket ennének meg egy nap, ha azok szabadon elérhetőek lennének.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .