Neurowetenschap vertalen naar volksgezondheid
2 augustus 2019 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Veranderen hoe de hersenen reageren bij het nemen van beslissingen: neurowetenschap vertalen naar volksgezondheid
De huidige studie zal de relatie onderzoeken tussen hersenreacties en een geleide verbeeldingsoefening bij personen met overgewicht en obesitas.
De resultaten van dit werk zijn zeer relevant voor de volksgezondheid omdat ze neuroimaging-methoden gebruiken om de besluitvorming over voedsel te begrijpen.
Bevindingen van deze studie zullen de besluitvorming op het gebied van gezondheid ondersteunen en bieden een groot potentieel voor toekomstige vertaling naar meerdere gezondheidsgedragingen en schaalbare interventies om de gezondheid van de bevolking te beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Negatief gezondheidsgedrag (bijv. overeten, roken) worden in verband gebracht met meer negatieve gezondheidsuitkomsten. Deelnemen aan gezond gedrag is niet altijd lonend (bijv. wortel versus cake). Neurale modellen van gezond gedrag richten zich op de balans tussen beloning en regulatie van hersengebieden. De huidige proeftoepassing onderzoekt de betrokkenheid van deze regio's tijdens de evaluatie van voedsel- en niet-voedingssignalen voor en na een geleide beeldvormingsoefening gericht op positieve associaties met voedsel en regelgeving.
Het langetermijndoel is om de interactie te begrijpen tussen positieve associaties met gezond voedsel en het denken over toekomstige beloningen kan een gezonde besluitvorming beïnvloeden. Het doel van de huidige studie is om de gecombineerde effecten van positief affect en positief episodisch toekomstdenken op hersenactivatie empirisch te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index 25 tot 55 kg/m2
- rechtshandig
- momenteel niet op dieet of probeert af te vallen.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige medische aandoening die niet geschikt is voor de scanner met magnetische resonantiebeeldvorming op basis van het beste klinische oordeel
- elke neurologische of huidige psychiatrische diagnose
- gebruikt momenteel anti-epileptica
- geschiedenis van hersenschudding
- linkshandigheid
- risico op gevaar als gevolg van magnetische velden zoals metaal in het lichaam, chirurgisch of per ongeluk
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geleide beelden
Deelnemers luisteren naar een geleide beeldopname
|
De begeleide verbeeldingsoefening vraagt deelnemers na te denken over positieve associaties met gezond voedsel en zich hun toekomstige gezonde zelf voor te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactivering in zelfregulerend hersengebied
Tijdsspanne: 1 uur
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming meet veranderingen in hersenactivatie in zelfregulerende hersengebieden, waaronder de dorsolaterale prefrontale cortex, dorsomediale prefrontale cortex en anterieure cingulate cortex wanneer deelnemers voor en na de begeleide imaginatie-oefening gezonde in vergelijking met ongezonde voedselbeelden bekijken
|
1 uur
|
|
Hersenactivering in beloningshersenregio's
Tijdsspanne: 1 uur
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming meet veranderingen in hersenactivatie in beloningshersenregio's, waaronder de ventromediale prefrontale cortex en het striatum wanneer deelnemers voor en na de geleide imaginatie-oefening gezonde in vergelijking met ongezonde voedselbeelden bekijken
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedsel Keuze
Tijdsspanne: 1 uur
|
Observationele voorkeur voor gezonde versus ongezonde voedingskeuzes, gemeten aan de hand van het aantal geselecteerde gezonde en ongezonde voedingsmiddelen na de begeleide imaginatieoefening
|
1 uur
|
|
Voedsel vraag
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gedragsveranderingen in de vraag naar gezond in vergelijking met ongezond voedsel zullen worden gemeten door deelnemers te vragen aan te geven hoeveel gezond en ongezond voedsel ze op een dag zouden eten als de producten vrij verkrijgbaar waren
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00142526
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens voor primaire uitkomsten zullen beschikbaar worden gesteld
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen 1 jaar na afronding van de studie beschikbaar zijn
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers kunnen contact opnemen met de hoofdonderzoeker om de gegevens op te vragen en moeten overeenkomsten voor het delen van onderzoek met de instelling ondertekenen voordat ze toegang krijgen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .