- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03976427
Oversettelse av nevrovitenskap til befolkningshelse
Endre hvordan hjernen reagerer når de tar avgjørelser: Oversette nevrovitenskap til befolkningshelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Negativ helseatferd (f.eks. overspising, røyking) er assosiert med økte negative helseutfall. Å engasjere seg i sunn atferd er ikke alltid givende (f.eks. gulrot vs. kake). Nevrale modeller for sunn atferd fokuserer på balansen mellom belønning og regulering av hjerneregioner. Den nåværende pilotapplikasjonen undersøker engasjementet til disse regionene under evalueringen av mat- og nonfood-signaler før og etter en guidet bildeøvelse rettet mot positive assosiasjoner til mat og regulering.
Det langsiktige målet er å forstå samspillet mellom positive assosiasjoner til sunn mat og å tenke på fremtidige belønninger kan påvirke sunn beslutningstaking. Målet med denne studien er å empirisk teste de kombinerte effektene av positiv affekt og positiv episodisk fremtidstenkning på hjerneaktivering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks 25 til 55 kg/m2
- høyrehendt
- ikke er på slanking eller prøver å gå ned i vekt.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medisinsk sykdom som er uegnet for magnetisk resonansbildeskanner basert på beste kliniske skjønn
- enhver nevrologisk eller nåværende psykiatrisk diagnose
- tar for øyeblikket medisin mot anfall
- historie med hjernerystelse
- venstrehendthet
- risiko for fare på grunn av magnetiske felt som metall i kroppen kirurgisk eller ved et uhell
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Guidede bilder
Deltakerne vil lytte til et guidet bildeopptak
|
Den guidede bildeøvelsen ber deltakerne tenke på positive assosiasjoner til sunn mat og forestille seg deres fremtidige sunne jeg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering i selvregulerende hjerneregioner
Tidsramme: 1 time
|
Functional Magnetic Resonance Imaging vil måle hjerneaktiveringsendringer i selvregulerende hjerneregioner, inkludert dorsolateral prefrontal cortex, dorsomedial prefrontal cortex og anterior cingulate cortex når deltakerne ser sunne sammenlignet med usunn matbilder før og etter guidede bildeøvelser
|
1 time
|
|
Hjerneaktivering i belønningshjerneregioner
Tidsramme: 1 time
|
Functional Magnetic Resonance Imaging vil måle hjerneaktiveringsendringer i belønningshjerneregioner, inkludert ventromedial prefrontal cortex og striatum når deltakerne ser sunne sammenlignet med usunn matbilder før og etter guidede bildeøvelser
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matvalg
Tidsramme: 1 time
|
Observasjonspreferanse for sunt sammenlignet med usunne matvalg målt ved antall sunne og usunne matvarer valgt etter guidede bildeøvelser
|
1 time
|
|
Matetterspørsel
Tidsramme: 1 time
|
Atferdsendringer i etterspørsel etter sunn mat sammenlignet med usunn mat vil bli målt ved å be deltakerne om å angi hvor sunne og usunne matvarer de ville spist i løpet av en dag hvis varene var fritt tilgjengelig
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00142526
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .