- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03976427
Překlad neurověd do zdraví populace
Změna toho, jak mozek reaguje při rozhodování: Převádění neurovědy do zdraví populace
Přehled studie
Detailní popis
Negativní zdravotní chování (např. přejídání, kouření) jsou spojeny se zvýšenými negativními zdravotními následky. Zapojení se do zdravého chování není vždy prospěšné (např. mrkev vs. koláč). Nervové modely zdravého chování se zaměřují na rovnováhu mezi odměnou a regulačními oblastmi mozku. Současná pilotní aplikace zkoumá zapojení těchto regionů během hodnocení potravinových a nepotravinových podnětů před a po cvičení s řízeným zobrazováním zaměřeným na pozitivní asociace s potravinami a regulací.
Dlouhodobým cílem je pochopit interakci mezi pozitivními asociacemi se zdravými potravinami a přemýšlení o budoucích odměnách může ovlivnit zdravé rozhodování. Cílem současné studie je empiricky otestovat kombinované účinky pozitivního afektu a pozitivního epizodického budoucího myšlení na aktivaci mozku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti 25 až 55 kg/m2
- pravák
- momentálně nedrží dietu ani se nesnaží zhubnout.
Kritéria vyloučení:
- vážné zdravotní onemocnění nevhodné pro skener magnetické rezonance na základě nejlepšího klinického úsudku
- jakákoli neurologická nebo současná psychiatrická diagnóza
- v současné době užívá léky proti záchvatům
- otřes mozku v anamnéze
- leváctví
- riziko nebezpečí způsobeného magnetickými poli, jako je kov, v těle chirurgicky nebo náhodně
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízené snímky
Účastníci si poslechnou řízenou obrazovou nahrávku
|
Cvičení s řízenou představivostí žádá účastníky, aby přemýšleli o pozitivních souvislostech se zdravými potravinami a představili si své budoucí zdravé já.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace mozku v autoregulačních oblastech mozku
Časové okno: 1 hodina
|
Funkční magnetická rezonance bude měřit změny aktivace mozku v oblastech seberegulace mozku, včetně dorzolaterálního prefrontálního kortexu, dorzomediálního prefrontálního kortexu a přední cingulární kůry, když účastníci vidí zdravé ve srovnání s obrázky nezdravého jídla před a po cvičení s řízeným zobrazováním.
|
1 hodina
|
|
Aktivace mozku v regionech odměny
Časové okno: 1 hodina
|
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí bude měřit změny aktivace mozku v oblastech mozku odměny, včetně ventromediálního prefrontálního kortexu a striata, když účastníci vidí zdravé ve srovnání s obrázky nezdravého jídla před a po cvičení s řízeným zobrazováním.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr jídla
Časové okno: 1 hodina
|
Pozorovací preference pro zdravé ve srovnání s výběrem nezdravých potravin měřená počtem zdravých a nezdravých potravin vybraných po cvičení s řízeným zobrazováním
|
1 hodina
|
|
Poptávka po potravinách
Časové okno: 1 hodina
|
Změny chování v poptávce po zdravých potravinách ve srovnání s nezdravými potravinami budou měřeny tak, že účastníci budou požádáni, aby uvedli, jak zdravé a nezdravé potraviny by snědli za den, kdyby byly volně dostupné.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00142526
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt