- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03976427
Traduzindo a Neurociência para a Saúde da População
Mudando a forma como o cérebro responde ao tomar decisões: traduzindo a neurociência para a saúde da população
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comportamentos de saúde negativos (por exemplo, comer demais, fumar) estão associados a maiores resultados negativos para a saúde. Engajar-se em comportamentos saudáveis nem sempre é gratificante (por exemplo, cenoura vs. bolo). Os modelos neurais de comportamentos saudáveis concentram-se no equilíbrio entre as regiões cerebrais de recompensa e regulação. O aplicativo piloto atual examina o envolvimento dessas regiões durante a avaliação de sugestões alimentares e não alimentares antes e depois de um exercício de imagens guiadas visando associações positivas com alimentos e regulamentação.
O objetivo de longo prazo é entender a interação entre associações positivas com alimentos saudáveis e pensar em recompensas futuras pode influenciar a tomada de decisões saudáveis. O objetivo do presente estudo é testar empiricamente os efeitos combinados do afeto positivo e do pensamento futuro episódico positivo na ativação cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal 25 a 55 kg/m2
- destro
- atualmente não está fazendo dieta ou tentando perder peso.
Critério de exclusão:
- doença médica grave inadequada para o scanner de ressonância magnética com base no melhor julgamento clínico
- qualquer diagnóstico neurológico ou psiquiátrico atual
- atualmente tomando medicação anticonvulsivante
- histórico de concussão
- canhoto
- risco de perigo devido a campos magnéticos, como metal no corpo, cirurgicamente ou acidentalmente
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imaginação guiada
Os participantes ouvirão uma gravação guiada de imagens
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O exercício de imaginação guiada pede aos participantes que pensem sobre associações positivas com alimentos saudáveis e imaginem seus futuros eus saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação cerebral em regiões cerebrais de autorregulação
Prazo: 1 hora
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A Ressonância Magnética Funcional medirá as mudanças de ativação cerebral nas regiões cerebrais de auto-regulação, incluindo o córtex pré-frontal dorsolateral, o córtex pré-frontal dorsomedial e o córtex cingulado anterior, quando os participantes visualizam imagens de alimentos saudáveis em comparação com alimentos não saudáveis antes e depois do exercício de imaginação guiada
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1 hora
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Ativação cerebral em regiões cerebrais de recompensa
Prazo: 1 hora
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A ressonância magnética funcional medirá as mudanças de ativação cerebral em regiões cerebrais de recompensa, incluindo o córtex pré-frontal ventromedial e o corpo estriado, quando os participantes visualizarem imagens de alimentos saudáveis em comparação com alimentos não saudáveis antes e depois do exercício de imaginação guiada
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escolha de comida
Prazo: 1 hora
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Preferência observacional por escolhas alimentares saudáveis em comparação com não saudáveis, medida pelo número de alimentos saudáveis e não saudáveis selecionados após o exercício de imaginação guiada
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1 hora
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Demanda Alimentar
Prazo: 1 hora
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Mudanças comportamentais na demanda por alimentos saudáveis em comparação com alimentos não saudáveis serão medidas pedindo aos participantes que indiquem quão saudáveis e não saudáveis os alimentos eles comeria em um dia se os itens estivessem disponíveis gratuitamente
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00142526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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