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Traduzindo a Neurociência para a Saúde da População

2 de agosto de 2019 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Mudando a forma como o cérebro responde ao tomar decisões: traduzindo a neurociência para a saúde da população

O estudo atual examinará a relação entre as respostas cerebrais e um exercício de imaginação guiada em indivíduos com sobrepeso e obesos. Os resultados deste trabalho são altamente relevantes para a saúde pública, pois empregam métodos de neuroimagem para entender a tomada de decisão alimentar. As descobertas deste estudo informarão a tomada de decisões em saúde e têm grande potencial para tradução futura em vários comportamentos de saúde e intervenções escaláveis ​​para impactar a saúde da população

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comportamentos de saúde negativos (por exemplo, comer demais, fumar) estão associados a maiores resultados negativos para a saúde. Engajar-se em comportamentos saudáveis ​​nem sempre é gratificante (por exemplo, cenoura vs. bolo). Os modelos neurais de comportamentos saudáveis ​​concentram-se no equilíbrio entre as regiões cerebrais de recompensa e regulação. O aplicativo piloto atual examina o envolvimento dessas regiões durante a avaliação de sugestões alimentares e não alimentares antes e depois de um exercício de imagens guiadas visando associações positivas com alimentos e regulamentação.

O objetivo de longo prazo é entender a interação entre associações positivas com alimentos saudáveis ​​e pensar em recompensas futuras pode influenciar a tomada de decisões saudáveis. O objetivo do presente estudo é testar empiricamente os efeitos combinados do afeto positivo e do pensamento futuro episódico positivo na ativação cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal 25 a 55 kg/m2
  • destro
  • atualmente não está fazendo dieta ou tentando perder peso.

Critério de exclusão:

  • doença médica grave inadequada para o scanner de ressonância magnética com base no melhor julgamento clínico
  • qualquer diagnóstico neurológico ou psiquiátrico atual
  • atualmente tomando medicação anticonvulsivante
  • histórico de concussão
  • canhoto
  • risco de perigo devido a campos magnéticos, como metal no corpo, cirurgicamente ou acidentalmente
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imaginação guiada
Os participantes ouvirão uma gravação guiada de imagens
O exercício de imaginação guiada pede aos participantes que pensem sobre associações positivas com alimentos saudáveis ​​e imaginem seus futuros eus saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cerebral em regiões cerebrais de autorregulação
Prazo: 1 hora
A Ressonância Magnética Funcional medirá as mudanças de ativação cerebral nas regiões cerebrais de auto-regulação, incluindo o córtex pré-frontal dorsolateral, o córtex pré-frontal dorsomedial e o córtex cingulado anterior, quando os participantes visualizam imagens de alimentos saudáveis ​​em comparação com alimentos não saudáveis ​​antes e depois do exercício de imaginação guiada
1 hora
Ativação cerebral em regiões cerebrais de recompensa
Prazo: 1 hora
A ressonância magnética funcional medirá as mudanças de ativação cerebral em regiões cerebrais de recompensa, incluindo o córtex pré-frontal ventromedial e o corpo estriado, quando os participantes visualizarem imagens de alimentos saudáveis ​​em comparação com alimentos não saudáveis ​​antes e depois do exercício de imaginação guiada
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escolha de comida
Prazo: 1 hora
Preferência observacional por escolhas alimentares saudáveis ​​em comparação com não saudáveis, medida pelo número de alimentos saudáveis ​​e não saudáveis ​​selecionados após o exercício de imaginação guiada
1 hora
Demanda Alimentar
Prazo: 1 hora
Mudanças comportamentais na demanda por alimentos saudáveis ​​em comparação com alimentos não saudáveis ​​serão medidas pedindo aos participantes que indiquem quão saudáveis ​​e não saudáveis ​​os alimentos eles comeria em um dia se os itens estivessem disponíveis gratuitamente
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00142526

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados não identificados para resultados primários serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 1 ano após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores podem entrar em contato com o Pesquisador Principal para solicitar os dados e serão obrigados a assinar acordos de compartilhamento de pesquisa com a instituição antes de obter acesso.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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