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Tradurre le neuroscienze in salute della popolazione

2 agosto 2019 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Cambiare il modo in cui il cervello risponde quando si prendono decisioni: tradurre la neuroscienza in salute della popolazione

Il presente studio esaminerà la relazione tra le risposte cerebrali e un esercizio di immaginazione guidata in individui in sovrappeso e obesi. I risultati di questo lavoro sono molto rilevanti per la salute pubblica perché impiegano metodi di neuroimaging per comprendere il processo decisionale alimentare. I risultati di questo studio informeranno il processo decisionale sulla salute e hanno un grande potenziale per la futura traduzione in molteplici comportamenti sanitari e interventi scalabili per avere un impatto sulla salute della popolazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Comportamenti negativi per la salute (ad es. eccesso di cibo, fumo) sono associati a maggiori esiti negativi per la salute. Impegnarsi in comportamenti sani non è sempre gratificante (ad es. carota contro torta). I modelli neurali di comportamenti sani si concentrano sull'equilibrio tra regioni cerebrali di ricompensa e regolazione. L'attuale applicazione pilota esamina l'impegno di queste regioni durante la valutazione dei segnali alimentari e non alimentari prima e dopo un esercizio di immaginazione guidata mirato alle associazioni positive con il cibo e la regolamentazione.

L'obiettivo a lungo termine è comprendere l'interazione tra associazioni positive con cibi sani e pensare a ricompense future che possono influenzare il processo decisionale sano. L'obiettivo del presente studio è testare empiricamente gli effetti combinati dell'affetto positivo e del pensiero futuro episodico positivo sull'attivazione cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea da 25 a 55 kg/m2
  • destro
  • attualmente non è a dieta o sta cercando di perdere peso.

Criteri di esclusione:

  • grave malattia medica non adatta per lo scanner di immagini a risonanza magnetica sulla base del miglior giudizio clinico
  • qualsiasi diagnosi neurologica o psichiatrica attuale
  • attualmente sta assumendo farmaci antiepilettici
  • storia di commozione cerebrale
  • mancinismo
  • rischio di pericolo dovuto a campi magnetici come il metallo nel corpo chirurgicamente o accidentalmente
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagini guidate
I partecipanti ascolteranno una registrazione di immagini guidate
Comportamentale: Immagini guidate
L'esercizio di immaginazione guidata chiede ai partecipanti di pensare ad associazioni positive con cibi sani e immaginare il loro futuro sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale nelle regioni cerebrali di autoregolazione
Lasso di tempo: 1 ora
L'imaging a risonanza magnetica funzionale misurerà i cambiamenti di attivazione cerebrale nelle regioni cerebrali di autoregolazione, tra cui la corteccia prefrontale dorsolaterale, la corteccia prefrontale dorsomediale e la corteccia cingolata anteriore quando i partecipanti visualizzano immagini alimentari sane rispetto a quelle malsane prima e dopo l'esercizio di immaginazione guidata
1 ora
Attivazione del cervello nelle regioni del cervello di ricompensa
Lasso di tempo: 1 ora
La risonanza magnetica funzionale misurerà i cambiamenti di attivazione cerebrale nelle regioni del cervello di ricompensa, tra cui la corteccia prefrontale ventromediale e lo striato, quando i partecipanti visualizzano immagini di cibo sano rispetto a quelle malsane prima e dopo l'esercizio di immaginazione guidata
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta del cibo
Lasso di tempo: 1 ora
Preferenza osservativa per scelte alimentari sane rispetto a scelte alimentari malsane misurate dal numero di cibi sani e malsani selezionati seguendo l'esercizio di immaginazione guidata
1 ora
Domanda alimentare
Lasso di tempo: 1 ora
I cambiamenti comportamentali nella domanda di cibi sani rispetto a quelli malsani saranno misurati chiedendo ai partecipanti di indicare quanto alimenti sani e malsani mangeranno in un giorno se fossero disponibili gratuitamente
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00142526

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili dati anonimi per gli esiti primari

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 1 anno dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono contattare il Principal Investigator per richiedere i dati e saranno tenuti a firmare accordi di condivisione della ricerca con l'istituzione prima di ottenere l'accesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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