高齢がん患者の臨床研究のための Geriatric Core Dataset (G-CODE) (G-CODE)

がんは人口の高齢層に多く見られますが、新しい標準治療を確立するがんの臨床試験では、高齢のがん患者は依然として少数派です。 その結果、これらの患者の多くの治療戦略では、利益とリスクのバランスに関する確固たるデータが不足しています。

加齢は、併存疾患と加齢に伴う生理学的変化を特定する臨床的必要性を強調する不均一なプロセスであり、どちらも治療の副作用と予後不良のリスクを高めるよく知られた要因です。

老年医学的評価 (GA) は、医学的、心理社会的、機能的、および環境的領域を見直して、高齢患者の一般的な健康状態を多面的に学際的に評価するものとして老年科医によって定義されています。 ドメインごとにいくつかのツールが利用可能ですが、どのツールを使用するか、および最適なカットオフまたはしきい値スコアについてのコンセンサスが不足しています。 文献は、GAの予後的価値と、高齢者のがん治療の利益とリスクを比較検討する際のその有用性を支持しています。 ただし、GA は日常的な腫瘍学の実践やがんの臨床試験では実装されていません。

2011 年、がんの高齢者を対象とした臨床試験方法論に関するワークショップの後、欧州がん研究治療機構 (EORTC) の高齢者タスク フォースは、世界の健康状態を評価するための標準化された最小データ セット (minDS) の使用を推奨しました。および高齢者の機能的状態。 このminDSは、G8スクリーニングツールであるInstrumental Activities of Daily Livingで構成されていました。 コンセンサスアプローチに従って、腫瘍学クリニックの14人の老年科医のパネルが、老年医学的評価において重要な7つのドメインを特定しました。 国際的な推奨事項に基づいて、老年科医は、ドメインごとの老年医学的評価のために最も一般的に使用されるツール/アイテムを選択しました。 Geriatric Core Dataset (G-CODE) は、RAND の適切性評価と 3 回の連続する Delphi ラウンド中のフィードバックに従って、段階的に開発されました。 G コードの顔の有効性は、臨床診療とがん治験の両方に関与する 2 つの大規模な医療専門家パネル (55 人の国内専門家と 42 人の国際専門家) によって評価されました。