노인 암 환자의 임상 연구를 위한 Geriatric Core Dataset(G-CODE) (G-CODE)

암은 인구의 고령층에서 만연하지만 암에 걸린 고령자는 새로운 치료 기준을 수립하는 암 임상 시험에서 여전히 과소 평가됩니다. 결과적으로 이러한 환자의 많은 치료 전략에 대한 이점/위험 균형에 대한 강력한 데이터가 부족합니다.

노화는 치료 부작용 및 불량한 결과의 위험을 증가시키는 잘 알려진 요인인 동반 질환 및 노화 관련 생리학적 변화를 식별해야 하는 임상적 필요성을 강조하는 이질적인 과정입니다.

노인병 평가(Geriatric assessment, GA)는 노인병 전문의에 의해 노인 환자의 일반적인 건강 상태에 대한 다차원적 학제간 평가로 정의되며 의료, 심리사회적, 기능적 및 환경적 영역을 검토합니다. 각 도메인에 대해 여러 도구를 사용할 수 있지만 사용할 도구와 최적의 컷오프 또는 임계값 점수에 대한 합의가 부족합니다. 문헌은 GA의 예후적 가치와 노인의 암 치료의 이점과 위험을 평가하는 유용성을 뒷받침합니다. 그러나 GA는 일상적인 종양학 실습이나 암 임상 시험에서 구현되지 않았습니다.

2011년, 암에 걸린 노인에 대한 임상 시험 방법론에 대한 워크숍 이후 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)의 노인 태스크 포스팀은 전 세계 건강을 평가하기 위해 표준화된 최소 데이터 세트(minDS)의 사용을 권장했습니다. 고령 인구의 기능적 상태. 이 minDS는 G8 스크리닝 도구인 일상 생활의 도구적 활동으로 구성되었습니다. 합의된 접근 방식에 따라 종양 클리닉의 14명의 노인과 전문의 패널이 노인 평가에서 중요한 7가지 영역을 확인했습니다. 국제 권장 사항에 따라 노인과 전문의는 도메인별로 노인병 평가를 위해 가장 일반적으로 사용되는 도구/항목을 선택했습니다. Geriatric Core Dataset(G-CODE)은 3번의 연속적인 Delphi 라운드 동안 RAND 적합성 등급 및 피드백에 따라 점진적으로 개발되었습니다. G-CODE의 안면 타당도는 임상 실습과 암 실험 모두에 참여하는 두 개의 대규모 건강 전문가 패널(국내 전문가 55명 및 국제 전문가 42명)로 평가되었습니다.