Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geriatric Core Dataset (G-CODE) iäkkäiden syöpäpotilaiden kliinistä tutkimusta varten (G-CODE)

keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: Institut Bergonié

Vanhusten syöpäpotilaiden kliinisen tutkimuksen geriatrisen ydintietojoukon monitieteinen kehittäminen: ranskalainen aloite kansainvälisellä tutkimuksella

Ikääntyneet syöpää sairastavat aikuiset ovat edelleen aliedustettuina syöpäkliinisissä tutkimuksissa, jotka luovat uusia hoitostandardeja. Geriatrinen arvioinnin (GA) määrittelevät geriatrit moniulotteiseksi tieteidenväliseksi arvioimiseksi iäkkään potilaan yleisestä terveydentilasta, jossa tarkastellaan lääketieteellistä, psykososiaalista, toiminnallista ja ympäristöä. Jokaiselle toimialueelle on saatavana useita työkaluja, mutta yksimielisyys siitä, mitä työkalua käytetään, ja optimaalisista raja- tai kynnyspisteistä puuttuu. Kirjallisuus tukee GA:n ennustearvoa ja sen hyödyllisyyttä iäkkäiden aikuisten syövänhoitojen hyötyjen ja riskien punnitsemisessa. GA:ta ei kuitenkaan ole otettu käyttöön rutiininomaisessa onkologiassa tai syövän kliinisissä tutkimuksissa.

Tämän projektin tavoitteena on kehittää joukko geriatrista dataa, Geriatric Core Dataset (G-CODE), kerättäväksi iäkkäiden potilaiden syöpätutkimuksissa. Menetelmät perustuvat konsensusprosessiin, jossa on mukana kansainvälisiä onkologian ja geriatrian asiantuntijoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka syöpä on yleistä vanhemmassa väestöryhmässä, iäkkäät syöpää sairastavat aikuiset ovat edelleen aliedustettuina syövän kliinisissä tutkimuksissa, jotka luovat uusia hoitostandardeja. Tämän seurauksena monista näiden potilaiden hoitostrategioista puuttuu vankat tiedot hyöty-riskisuhteesta.

Ikääntyminen on heterogeeninen prosessi, joka korostaa kliinistä tarvetta tunnistaa rinnakkaisia ​​sairauksia ja ikääntymiseen liittyviä fysiologisia muutoksia, jotka ovat molemmat tunnettuja tekijöitä, jotka lisäävät hoidon sivuvaikutusten riskiä ja huonoja tuloksia.

Geriatrinen arvioinnin (GA) määrittelevät geriatrit moniulotteiseksi tieteidenväliseksi arvioimiseksi iäkkään potilaan yleisestä terveydentilasta, jossa tarkastellaan lääketieteellistä, psykososiaalista, toiminnallista ja ympäristöä. Jokaiselle toimialueelle on saatavana useita työkaluja, mutta yksimielisyys siitä, mitä työkalua käytetään, ja optimaalisista raja- tai kynnyspisteistä puuttuu. Kirjallisuus tukee GA:n ennustearvoa ja sen hyödyllisyyttä iäkkäiden aikuisten syövänhoitojen hyötyjen ja riskien punnitsemisessa. GA:ta ei kuitenkaan ole otettu käyttöön rutiininomaisessa onkologiassa tai syövän kliinisissä tutkimuksissa.

Vuonna 2011 syöpäpotilaiden iäkkäillä aikuisilla kliinisten kokeiden menetelmiä käsittelevän työpajan jälkeen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) vanhusten työryhmä suositteli standardoidun vähimmäistietojoukon (minDS) käyttöä maailmanlaajuisen terveyden arvioimiseksi. ja ikääntyneiden väestöryhmien toiminnallinen tila. Tämä minDS koostui G8-seulontatyökalusta, jokapäiväisen elämän instrumentaalisista toiminnoista. Konsensuslähestymistavan mukaisesti 14 geriatrista koostuva paneeli syöpäklinikoista tunnisti seitsemän tärkeää aluetta geriatrisen arvioinnin kannalta. Kansainvälisten suositusten perusteella geriatrit valitsivat geriatriseen arviointiin yleisimmin käytetyt työkalut/kohteet toimialueittain. Geriatric Core Dataset (G-CODE) kehitettiin asteittain RAND-soveltuvuusluokitusten ja palautteen mukaisesti kolmen peräkkäisen Delphi-kierroksen aikana. G-CODEn kasvojen validiteettia arvioitiin kahdella suurella terveydenhuollon ammattilaisten paneelilla (55 kansallista ja 42 kansainvälistä asiantuntijaa), jotka osallistuivat sekä kliiniseen käytäntöön että syöpätutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Asiantuntijapaneeli (syöpäasiantuntijat, kliiniset tutkijat, sairaanhoitajat) vastasi valittujen työkalujen merkityksellisyyden ja tarkoituksenmukaisuuden arvioimisesta geriatriseen ydintietosarjaan (G-Code) sisällytettäviksi.

Kuvaus

  • syöpäasiantuntijat (lääketieteen onkologit, kirurgit, säteilyonkologit, geriatrit, sairauslähtöiset onkologit, kliiniset onkologit)
  • kliiniset tutkijat
  • sairaanhoitajat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Iäkkäät syöpäpotilaat mukana satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden asiantuntijoiden lukumäärä, jotka katsoivat, että kysymys "elätkö yksin?" Pitäisi säilyttää G-CODEssa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Niiden asiantuntijoiden lukumäärä, jotka katsoivat, että kysymys "Onko sinulla henkilö tai omaishoitaja, joka pystyy tarjoamaan hoitoa ja tukea" olisi säilytettävä G-CODEssa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Niiden asiantuntijoiden määrä, jotka katsoivat, että työkalu "ADL (Activities of Daily Living)" tulisi säilyttää G-CODEssa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Niiden asiantuntijoiden määrä, jotka katsoivat, että työkalu "4-IADL (Instrumental Activities of Daily Living)" tulisi säilyttää G-CODEssa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Niiden asiantuntijoiden määrä, jotka katsoivat, että "Ajastettu ja mene" -testi tulisi säilyttää G-CODEssa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Asiantuntijoiden määrä, jotka katsoivat, että "painonpudotus viimeisten 6 kuukauden aikana ja painoindeksi (BMI)" tulisi säilyttää G-koodissa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Niiden asiantuntijoiden määrä, jotka katsoivat, että kohta "Yksi kognitiivinen asteikko (Mini-Cog)" olisi säilytettävä G-CODEssa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Niiden asiantuntijoiden määrä, jotka katsoivat, että kohta "Char Lson Comorbidity Index" tulisi säilyttää G-CODEssa
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB2017-GCODE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa