Geriatric Core Dataset (G-CODE) per la ricerca clinica nei pazienti oncologici anziani (G-CODE)

Sebbene il cancro sia prevalente nel segmento più anziano della popolazione, gli anziani con cancro rimangono sottorappresentati negli studi clinici sul cancro che stabiliscono nuovi standard di cura. Di conseguenza, mancano dati affidabili sul rapporto rischio/beneficio per molte strategie terapeutiche in questi pazienti.

L'invecchiamento è un processo eterogeneo che sottolinea la necessità clinica di identificare condizioni di comorbidità e cambiamenti fisiologici correlati all'invecchiamento, entrambi fattori ben noti che aumentano il rischio di effetti collaterali del trattamento e scarsi risultati.

La valutazione geriatrica (GA) è definita dai geriatri come una valutazione interdisciplinare multidimensionale dello stato di salute generale del paziente anziano, esaminando i domini medico, psicosociale, funzionale e ambientale. Per ogni dominio sono disponibili diversi strumenti, ma manca il consenso su quale strumento utilizzare e sui cut-off ottimali o sui punteggi soglia. La letteratura supporta il valore prognostico dell'AG e la sua utilità nel soppesare i benefici ei rischi dei trattamenti antitumorali negli anziani. Tuttavia, GA non è stato implementato nella pratica oncologica di routine o negli studi clinici sul cancro.

Nel 2011, dopo un seminario sulla metodologia della sperimentazione clinica negli anziani con cancro, la task force per gli anziani dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) ha raccomandato l'uso di un set di dati minimo standardizzato (minDS) per valutare la salute globale e lo stato funzionale delle popolazioni più anziane. Questo minDS consisteva nello strumento di screening del G8, le attività strumentali della vita quotidiana. Seguendo un approccio consensuale, un gruppo di 14 geriatri delle cliniche oncologiche ha identificato sette domini di importanza nella valutazione geriatrica. Sulla base delle raccomandazioni internazionali, i geriatri hanno selezionato gli strumenti/articoli più comunemente usati per la valutazione geriatrica per dominio. Il Geriatric Core Dataset (G-CODE) è stato progressivamente sviluppato in base alle valutazioni di adeguatezza RAND e al feedback durante tre cicli Delphi successivi. La validità apparente del G-CODE è stata valutata con due ampi panel di professionisti sanitari (55 esperti nazionali e 42 internazionali) coinvolti sia nella pratica clinica che negli studi sul cancro.