Podstawowy zbiór danych geriatrycznych (G-CODE) do badań klinicznych nad starszymi pacjentami z rakiem (G-CODE)

Chociaż rak jest powszechny w starszym segmencie populacji, osoby starsze z rakiem są niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych nad rakiem, które ustanawiają nowe standardy opieki. W rezultacie brakuje solidnych danych dotyczących stosunku korzyści do ryzyka dla wielu strategii leczenia tych pacjentów.

Starzenie się jest heterogenicznym procesem, który podkreśla kliniczną potrzebę identyfikacji chorób współistniejących i zmian fizjologicznych związanych ze starzeniem, które są dobrze znanymi czynnikami zwiększającymi ryzyko działań niepożądanych i słabych wyników leczenia.

Ocena geriatryczna (GA) jest definiowana przez geriatrów jako wielowymiarowa, interdyscyplinarna ocena ogólnego stanu zdrowia starszego pacjenta, obejmująca domenę medyczną, psychospołeczną, funkcjonalną i środowiskową. Dla każdej dziedziny dostępnych jest kilka narzędzi, ale brakuje konsensusu co do tego, które narzędzie należy zastosować i jakie są optymalne punkty odcięcia lub wartości progowe. Literatura potwierdza wartość prognostyczną GA i jej przydatność w ważeniu korzyści i ryzyka leczenia raka u osób starszych. Jednak GA nie została wdrożona w rutynowej praktyce onkologicznej ani w badaniach klinicznych nad rakiem.

W 2011 roku, po warsztatach na temat metodologii badań klinicznych u osób starszych z chorobą nowotworową, Elderly Task Force Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) zaleciła stosowanie standardowego minimalnego zbioru danych (minDS) do oceny i status funkcjonalny starszych populacji. Ten MinDS składał się z narzędzia przesiewowego G8, instrumentalnych czynności życia codziennego. Po osiągnięciu konsensusu panel 14 geriatrów z klinik onkologicznych zidentyfikował siedem dziedzin ważnych w ocenie geriatrycznej. Na podstawie międzynarodowych zaleceń geriatrzy wybrali najczęściej używane narzędzia/przedmioty do oceny geriatrycznej według dziedzin. Podstawowy zbiór danych geriatrycznych (G-CODE) był stopniowo rozwijany zgodnie z ocenami odpowiedniości RAND i informacjami zwrotnymi podczas trzech kolejnych rund Delphi. Wiarygodność G-CODE została oceniona przez dwa duże panele pracowników służby zdrowia (55 krajowych i 42 międzynarodowych ekspertów) zaangażowanych zarówno w praktykę kliniczną, jak i badania nad rakiem.