Geriatrische kerndataset (G-CODE) voor klinisch onderzoek bij oudere kankerpatiënten (G-CODE)

Hoewel kanker veel voorkomt in het oudere segment van de bevolking, blijven oudere volwassenen met kanker ondervertegenwoordigd in klinische onderzoeken naar kanker die nieuwe zorgstandaarden vaststellen. Als gevolg hiervan ontbreken robuuste gegevens over de baten/risicoverhouding voor veel behandelingsstrategieën bij deze patiënten.

Veroudering is een heterogeen proces dat de klinische noodzaak benadrukt om comorbide aandoeningen en aan veroudering gerelateerde fysiologische veranderingen te identificeren, beide bekende factoren die het risico op bijwerkingen van de behandeling en slechte resultaten verhogen.

Geriatrisch assessment (GA) wordt door geriaters gedefinieerd als een multidimensionale interdisciplinaire beoordeling van de algemene gezondheidstoestand van de oudere patiënt, waarbij de medische, psychosociale, functionele en omgevingsdomeinen worden beoordeeld. Voor elk domein zijn verschillende tools beschikbaar, maar er ontbreekt consensus over welke tool te gebruiken en wat de optimale cut-offs of drempelscores zijn. De literatuur ondersteunt de prognostische waarde van de GA en het nut ervan bij het afwegen van de voordelen en risico's van kankerbehandelingen bij oudere volwassenen. GA is echter niet geïmplementeerd in de routinematige oncologische praktijk of in klinische onderzoeken naar kanker.

In 2011 adviseerde de Elderly Task Force van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) na een workshop over de methodologie van klinische proeven bij oudere volwassenen met kanker, het gebruik van een gestandaardiseerde minimale dataset (minDS) voor het beoordelen van de wereldwijde gezondheidstoestand. en functionele status van oudere bevolkingsgroepen. Deze minDS bestond uit de G8-screeningtool, de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Volgens een consensusbenadering identificeerde een panel van 14 geriaters van oncologische klinieken zeven domeinen die van belang zijn bij geriatrische beoordeling. Op basis van de internationale aanbevelingen hebben geriaters per domein de meest gebruikte tools/items voor geriatrisch assessment geselecteerd. De Geriatric Core Dataset (G-CODE) werd progressief ontwikkeld op basis van RAND geschiktheidsbeoordelingen en feedback gedurende drie opeenvolgende Delphi-rondes. De gezichtsvaliditeit van de G-CODE werd beoordeeld met twee grote panels van gezondheidswerkers (55 nationale en 42 internationale experts) die betrokken waren bij zowel de klinische praktijk als kankeronderzoeken.