Базовый гериатрический набор данных (G-CODE) для клинических исследований пожилых больных раком (G-CODE)

Хотя рак распространен среди пожилых людей, пожилые люди с раком по-прежнему недостаточно представлены в клинических испытаниях рака, которые устанавливают новые стандарты лечения. В результате отсутствуют надежные данные о соотношении пользы и риска для многих стратегий лечения этих пациентов.

Старение представляет собой гетерогенный процесс, который подчеркивает клиническую необходимость выявления сопутствующих заболеваний и связанных со старением физиологических изменений, которые являются хорошо известными факторами, повышающими риск побочных эффектов лечения и неблагоприятных исходов.

Гериатрическая оценка (ГА) определяется гериатрами как многомерная междисциплинарная оценка общего состояния здоровья пожилого пациента, рассматривающая медицинскую, психосоциальную, функциональную и экологическую области. Для каждой области доступно несколько инструментов, но отсутствует консенсус в отношении того, какой инструмент использовать, а также оптимальные пороговые значения или пороговые значения. Литература поддерживает прогностическую ценность ГА и его полезность для оценки пользы и риска лечения рака у пожилых людей. Однако ГА не применялся в рутинной онкологической практике или в клинических испытаниях рака.

В 2011 году, после семинара по методологии клинических испытаний у пожилых людей с раком, Целевая группа по пожилым людям Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) рекомендовала использовать стандартизированный минимальный набор данных (minDS) для оценки состояния здоровья в мире. функциональное состояние пожилых людей. Этот minDS состоял из инструмента скрининга G8, Инструментальная активность повседневной жизни. Следуя согласованному подходу, группа из 14 гериатров из онкологических клиник определила семь областей, важных для гериатрической оценки. Основываясь на международных рекомендациях, врачи-гериатры выбрали наиболее часто используемые инструменты/предметы для гериатрической оценки по областям. Базовый гериатрический набор данных (G-CODE) постепенно разрабатывался в соответствии с оценками соответствия RAND и отзывами в течение трех последовательных раундов Delphi. Внешняя валидность G-CODE была оценена двумя большими группами медицинских работников (55 национальных и 42 международных эксперта), участвовавших как в клинической практике, так и в исследованиях рака.