切除可能な胃がん（GC）または胃食道接合部がん（GEJC）患者の周術期治療におけるアベルマブと化学療法の第II相試験 (MONEO)

包含基準:

1. -組織学的に証明された、胃またはGEJ腺癌（Siewert I-III）。
2. 診断用内視鏡生検からのパラフィン ブロック (および可能であれば新鮮な生検)、および外科標本からの 2 番目の腫瘍ブロック (新鮮な + パラフィン) の利用可能性。
3. -RECIST 1.1で定義され、研究者の評価によって決定された評価可能な疾患を持ち、胸部、腹部、および骨盤のCTスキャンで遠隔転移がありません。
4. -患者は医学的に適合し、治癒目的で胃切除術/食道切除術を受けやすい 学際的なチームディスカッションによって確認されました。
5. AJCC 第 7 版によると、UICC 腫瘍ステージ Ib (T1N1 のみ、T2N0 は不適格) から IIIC まで、CT で定義されています。
6. 年齢は18歳以上。
7. WHOパフォーマンスステータス0-1。

8. -適切な臓器機能（治療開始前の7日以内に評価）：

   1. 白血球数 (WBC) > 3 x 109 /L
   2. 絶対好中球数 (ANC) > 1.5 x 109 /L
   3. 血小板 ≥ 100 x 109 /L
   4. 推定糸球体濾過速度は > 50 ml/分でなければなりません
   5. -正常範囲内の総ビリルビン（患者がギルバート病≤1.5 x ULNまたは直接ビリルビン≤ULNを記録している場合）。
   6. -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）≤2.5 x ULN。
9. 抗凝固療法の場合、治験責任医師と患者は、経口抗凝固療法を治療開始前に低分子量ヘパリンと同等の用量で皮下投与することに同意する必要があります。
10. -閉経後（12か月以上の非治療誘発性無月経）または外科的無菌（卵巣および/または子宮の欠如）ではない女性の場合：禁欲を続けるか、失敗率が1未満になる単一または複合避妊法を使用することに同意する治療期間中、および最後の治療投与後少なくとも 12 か月間は、年間 %。
11. 男性の場合：禁欲を続けるか、コンドームと追加の避妊法を使用することに同意し、治療期間中および研究治療の最後の投与後少なくとも12か月間、失敗率が年間1％未満になる. 禁酒は、患者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合にのみ許容されます。 定期的な禁欲（例： カレンダー法、排卵法、症候性体温法、または排卵後法）および離脱は避妊法として認められていません。
12. 閉経後（12ヶ月以上の非治療誘発性無月経）または外科的無菌（卵巣および/または子宮の欠如）が確認されていないすべての女性患者の血清妊娠検査（β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン[β-hCG]）結果治療前および治療開始から 7 日以内に利用できる必要があります。 女性患者は授乳してはいけません。
13. ICH/GCP、および国/地域の規制に従って、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。

除外基準:

1. 腺癌とは異なるその他の組織型。
2. -胃がんまたはGEJがんの以前の治療を受けています。
3. -抗PD-L1、ドセタキセル、オキサリプラチン、フルオロウラシル/ロイコボリンの成分に対する既知の過敏症。
4. 既知のジヒドロピリミジン脱水素酵素 (DPD) 欠損症。
5. -過去5年以内の以前の悪性腫瘍、ただし、適切に治療された子宮頸部上皮内癌、限局性非黒色腫皮膚癌、または治験責任医師の判断によると、患者の全体的な予後に影響を与えない他の治癒的に治療された癌を除く。
6. -心理的、家族的、社会学的または地理的条件 研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を潜在的に妨げる;これらの状態は、試験に登録する前に患者と話し合う必要があります。
7. -臨床的に重要な併存疾患の病歴。
8. 地域のガイダンスによると、医学的に FLOT 化学療法に適さない患者。
9. -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患（すなわち、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。 補充療法（例えば、サイロキシン、インスリン、または副腎または下垂体の機能不全に対する生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身治療の形態とは見なされません。
10. -免疫不全の診断、または全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 試験治療の最初の投与前の7日以内。 以下を除いて、免疫抑制剤の現在の使用：鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（例えば、関節内注射）; b. -プレドニゾンの生理的用量≤10 mg /日の全身性コルチコステロイド; c. 過敏症反応の前投薬としてのステロイド（例：CTスキャンの前投薬）。 -間質性肺疾患または活動性の非感染性肺炎の病歴または証拠。
11. -全身療法を必要とする活動性感染症。
12. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）（HIV 1/2抗体）または活動性B型肝炎（例：HBsAg反応性）またはC型肝炎（例：HCV RNA [定性的]が検出された）の既知の病歴。 スクリーニングにはHBVとHCVの検査が必要です。
13. -研究療法の開始予定から30日以内に生ワクチンを接種した。 注：注射用の季節性インフルエンザワクチンは、一般的に不活化インフルエンザワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザワクチンは弱毒生ワクチンであり、許可されていません。
14. -同種幹細胞移植を含む以前の臓器移植。
15. -治験薬またはその製剤中の任意の成分に対する既知の重度の過敏症。
16. -以前の治療に関連する持続的な毒性（NCI-CTCAE v4.0グレード> 1）;ただし、脱毛症、感覚神経障害グレード ≤ 2、または治験責任医師の判断に基づく安全上のリスクを構成しないその他のグレード ≤ 2 は許容されます。
17. 免疫性大腸炎、炎症性腸疾患、免疫性肺炎、肺線維症を含むその他の深刻な急性または慢性の病状、または最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮または行動を含む精神医学的状態;または研究への参加または研究治療の管理に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にする可能性のある実験室の異常。
18. 妊娠中の女性および授乳中の女性は、この研究から除外されます