1型真性糖尿病の被験者におけるADO09対インスリンアスパルトの安全性と有効性を評価するための試験

包含基準:

• -試験関連の活動の前に得られた署名と日付のインフォームドコンセント。
• -1型糖尿病（臨床的に診断された場合）≥12か月。
• -12か月以上インスリンで治療されています。
• 基礎およびボーラスインスリンによる複数回投与インスリン療法（MDI）の使用。
• HbA1c≦9.0%。
• -空腹時ネガティブCペプチド（≤0.30 nmol / L）。
• 1日の総食事摂取量: パートAでは≤ 40U、パートBでは≥ 40U

除外基準:

• -臨床試験で使用される製品に対する既知または疑われる過敏症
• 2型糖尿病
• -この試験への以前の参加。 参加は無作為に決定されます。
• -この試験の無作為化前の3か月以内に臨床開発中の医薬品を受け取った。
• -胃不全麻痺を含む胃内容排出の既知の遅延、および/または研究者の意見では胃腸の運動性と食物吸収を変化させる可能性のある胃腸手術。
• -臨床的に重要な急性胃腸症状の存在（例： 吐き気、嘔吐、胸やけ、または下痢など）、治験責任医師の判断による。
• -エリスロマイシン、メトクロプラミド、シサプリド、コレスチラミンまたはコレスチポールを含むがこれらに限定されない胃腸運動に影響を与えることが知られている薬物の摂取 スクリーニング前の4週間。