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下顎骨の変形におけるBSSO後のCAD / CAM生成ウェーハを使用した顆セグメントの再配置

2019年6月10日 更新者：yara mamdouh mustafa、Cairo University

下顎骨の変形における両側矢状分割骨切り術後の CAD/CAM 生成ウェーハを使用した顆/近位セグメントの再配置

両側矢状分割枝骨切り術 (BSSO) 後の顆位の維持は、顆機能の観点から最も重要な側面の 1 つです。顎関節症、咀嚼機能の低下。

過去数年間、両顎手術中に術前の顆位を維持することに多大な注意が払われてきました。 多数の顆位置決め方法が報告されており、手動/経験的方法、従来の方法、ナビゲーション、および超音波モニタリング、他の方法よりも正確なコンピューター誘導方法に分類できます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

顎矯正手術後の予測不可能な顆の位置は、不正咬合、顆表面の乱れ、顆の吸収、顆のたるみ、窩からの顆の逸脱につながります。 過去数年間、何人かの著者は、両顎手術中に術前の顆の位置を維持するためにいくつかの技術を採用していました。 多数の顆位置決め方法が報告されており、これらは従来の技術 (手動操作または補助ツール)、口腔外および口腔内ナビゲーション技術に分類できます。外科医は、BSSO 後の顆再位置決めでこれらの技術を利用していましたが、時間と労力がかかり、時には不正確でした。 研究を実施する目的は、手術の労力と手術時間を最小限に抑えるために、顆を 3 次元的に正確に配置することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト、12613
        • 募集
        • oral and dental medicine Cairo university
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mohammed omara, Lecturer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者の年齢
  • 患者は両側矢状分割骨切り術が必要です
  • すべての患者は、正常な骨の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患を患っていません
  • 咬合関係を再現するのに十分な歯列
  • 患者様の参加同意

除外基準:

  • 顎関節症患者
  • -通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患のある患者
  • 手術を妨げる可能性のある骨内病変または感染症。 の存在
  • 以前の両顎手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コンピューター誘導顆頭再配置装置
外科的処置 : BSSO 後、全身麻酔下で、コンピューター誘導の再配置装置によって顆が再配置されます
他の：両側矢状分割骨切り術
BSSO 後顆は、コンピューター誘導装置を使用して再配置されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された仮想モデルに関連する術後の顆位置の精度
時間枠：術後すぐ
術後の顆位の精度は、Mimics ソフトウェアを使用して評価されます。測定単位 (mm)
術後すぐ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠：動作中に
手術時間は、臨床評価測定単位（時間）によって評価されます
動作中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Mohammed omara, Lecturer、Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月20日

一次修了 (予期された)

2020年1月1日

研究の完了 (予期された)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月10日

最初の投稿 (実際)

2019年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月10日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ymmustafa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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