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Riposizionamento del segmento condilare utilizzando wafer generato da CAD/CAM dopo BSSO nella deformità mandibolare scheletrica

10 giugno 2019 aggiornato da: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Riposizionamento dei segmenti condilari/prossimali mediante wafer generato da CAD/CAM dopo osteotomia di divisione sagittale bilaterale nella deformità mandibolare scheletrica

Il mantenimento della posizione condilare dopo l'osteotomia bilaterale del ramo con divisione sagittale (BSSO) è uno degli aspetti più importanti in termini di funzione condilare. Una posizione condilare alterata può causare squilibrio interno dell'articolazione, perdita dell'angolo mandibolare, aumento del rischio di recidiva, cedimento del condilo e compromissione della funzione masticatoria.

Negli anni precedenti è stata prestata molta attenzione al mantenimento della posizione condilare preoperatoria durante la chirurgia ortognatica. Sono stati segnalati numerosi metodi di posizionamento condilare che potrebbero essere suddivisi in metodi manuali/empirici, metodi convenzionali, navigazione e monitoraggio ecografico, metodi guidati da computer che sono più accurati di altri metodi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

posizione condilare imprevedibile dopo chirurgia ortognatica, porterà a malocclusione, squilibrio della superficie condilare, riassorbimento condilare, cedimento condilare, distrazione dei condili dalla fossa. Negli anni precedenti, diversi autori avevano adottato diverse tecniche per mantenere la posizione condilare preoperatoria durante la chirurgia ortognatica. Sono stati segnalati numerosi metodi di posizionamento condilare che potrebbero essere suddivisi in tecniche convenzionali (manovre manuali o strumenti di aiuto), tecniche di navigazione extra e intraorale, i chirurghi avevano utilizzato queste tecniche nel riposizionamento condilare dopo BSSO ma richiedeva tempo e fatica e talvolta era impreciso. l'obiettivo per condurre la ricerca è il posizionamento accurato del condilo tridimensionale per ridurre al minimo lo sforzo e il tempo operativo dell'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • oral and dental medicine Cairo university
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohammed omara, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del paziente superiore a 18 anni
  • I pazienti necessitano di un'osteotomia con divisione sagittale bilaterale
  • Tutti i pazienti sono esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione ossea
  • Dentatura sufficiente per riprodurre i rapporti occlusali
  • Il consenso del paziente a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Paziente con disturbi dell'ATM
  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione
  • Lesioni intraossee o infezioni che possono interferire con la chirurgia presenza di
  • Precedenti interventi ortognatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: dispositivo di riposizionamento condilare guidato da computer
procedura chirurgica: in anestesia generale dopo che il condilo BSSO sarà riposizionato mediante un dispositivo di riposizionamento guidato da computer
Altro: Osteotomia di divisione sagittale bilaterale
dopo che il condilo BSSO sarà riposizionato utilizzando un dispositivo guidato dal computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione della posizione condilare postoperatoria in relazione al modello virtuale corretto
Lasso di tempo: postoperatorio immediato
l'accuratezza della posizione condilare postoperatoria sarà valutata utilizzando il software Mimics, unità di misura (mm)
postoperatorio immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: durante l'operazione
il tempo chirurgico sarà valutato tramite l'unità di misura della valutazione clinica (ore)
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ymmustafa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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