Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репозиция мыщелкового сегмента с использованием пластины, созданной с помощью CAD/CAM, после BSSO при скелетной деформации нижней челюсти

10 июня 2019 г. обновлено: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Репозиция мыщелковых/проксимальных сегментов с использованием пластины, созданной с помощью CAD/CAM, после двусторонней сагиттальной остеотомии при скелетной деформации нижней челюсти

Сохранение мыщелкового положения после двусторонней сагиттальной остеотомии ветви (BSSO) является одним из наиболее важных аспектов с точки зрения функции мыщелка. Измененное положение мыщелка может вызвать внутреннее расстройство сустава, потерю нижнечелюстного угла, повышенный риск рецидива, провисание мыщелков и нарушение жевательной функции.

В предыдущие годы большое внимание уделялось сохранению предоперационного положения мыщелков во время ортогнатической хирургии. Сообщалось о многочисленных методах позиционирования мыщелков, которые можно разделить на ручные / эмпирические методы, традиционные методы, навигацию и сонографический мониторинг, компьютерные методы, которые более точны, чем другие методы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

непредсказуемое положение мыщелков после ортогнатической хирургии приведет к неправильному прикусу, нарушению мыщелковой поверхности, мыщелковой резорбции, мыщелковому провисанию, дистракции мыщелков от ямки. В предыдущие годы несколькими авторами было принято несколько методик сохранения предоперационного мыщелкового положения во время ортогнатической хирургии. Сообщалось о многочисленных методах позиционирования мыщелков, которые можно разделить на обычные методы (мануальные маневры или вспомогательные инструменты), внеротовые и внутриротовые навигационные методы. был неточным. Целью проведения исследования является точное позиционирование мыщелка в трех измерениях для минимизации усилий и времени операции .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12613
        • Рекрутинг
        • oral and dental medicine Cairo university
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Mohammed omara, PHD
          • Номер телефона: 01144452862
          • Электронная почта: omara_mohammed@ymail.com
        • Главный следователь:
          • Mohammed omara, Lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента старше 18 лет
  • Пациентам требуется двусторонняя сагиттальная остеотомия
  • Все пациенты свободны от какого-либо системного заболевания, которое может повлиять на нормальное заживление кости.
  • Достаточный зубной ряд для воспроизведения окклюзионных соотношений
  • Согласие пациента на участие

Критерий исключения:

  • Пациент с заболеваниями ВНЧС
  • Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление
  • Внутрикостные поражения или инфекции, которые могут помешать хирургическому вмешательству. присутствие
  • Предыдущие ортогнатические операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: устройство для репозиции мыщелка с компьютерным управлением
хирургическая процедура: под общей анестезией после того, как мыщелок BSSO будет перемещен с помощью устройства для репозиции, управляемого компьютером
Другой: Двусторонняя сагиттальная остеотомия
после BSSO мыщелок будет перемещен с помощью устройства, управляемого компьютером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность послеоперационного положения мыщелков относительно скорректированной виртуальной модели
Временное ограничение: сразу после операции
точность послеоперационного положения мыщелка будет оцениваться с помощью программного обеспечения Mimics, единица измерения (мм)
сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время работы
Временное ограничение: во время операции
хирургическое время будет оцениваться с помощью единицы измерения клинической оценки (часы)
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ymmustafa

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться