Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repozycjonowanie segmentu kłykciowego za pomocą wygenerowanej płytki CAD/CAM po BSSO w deformacji szkieletowej żuchwy

10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Repozycjonowanie segmentów kłykciowych/proksymalnych przy użyciu płytki wygenerowanej przez oprogramowanie CAD/CAM po obustronnej osteotomii strzałkowej w deformacji szkieletu żuchwy

Utrzymanie pozycji kłykciowej po obustronnej strzałkowej osteotomii gałęzi (BSSO) jest jednym z najważniejszych aspektów w zakresie funkcji kłykci. Zmieniona pozycja kłykci może powodować wewnętrzne rozstrojenie stawu, utratę kąta żuchwy, zwiększone ryzyko nawrotu, zwiotczenie kłykci i upośledzenie funkcji żucia.

W poprzednich latach wiele uwagi poświęcano utrzymaniu przedoperacyjnej pozycji kłykci podczas operacji ortognatycznych. Zgłoszono wiele metod pozycjonowania kłykci, które można podzielić na metody ręczne/empiryczne, metody konwencjonalne, nawigację i monitorowanie ultrasonograficzne. Metody sterowane komputerowo, które są dokładniejsze niż inne metody

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

nieprzewidywalna pozycja kłykci po operacji ortognatycznej, doprowadzi do wad zgryzu, zaburzeń powierzchni kłykci, resorpcji kłykci, zwisania kłykci, oderwania kłykci od dołu. W poprzednich latach kilku autorów przyjęło kilka technik utrzymywania przedoperacyjnej pozycji kłykci podczas operacji ortognatycznych. Opisano wiele metod pozycjonowania kłykci, które można podzielić na techniki konwencjonalne (manewry ręczne lub narzędzia pomocnicze), techniki nawigacji wewnątrzustnej i pozaustnej, chirurdzy stosowali te techniki w repozycjonowaniu kłykci g po BSSO, ale było to czasochłonne i pracochłonne, a czasem było niedokładne. Celem prowadzenia badań jest dokładne ustawienie kłykcia w trzech wymiarach, aby zminimalizować wysiłek i czas operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • oral and dental medicine Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohammed omara, Lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta powyżej 18 lat
  • Pacjenci wymagają obustronnej osteotomii strzałkowej
  • Wszyscy pacjenci są wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie się kości
  • Uzębienie wystarczające do odtworzenia relacji okluzyjnych
  • Zgoda pacjenta na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie
  • Zmiany wewnątrzkostne lub infekcje, które mogą zakłócać operację obecność
  • Przebyte operacje ortognatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: sterowane komputerowo urządzenie do repozycji kłykci
zabieg chirurgiczny: w znieczuleniu ogólnym po BSSO kłykcie zostanie przesunięte za pomocą sterowanego komputerowo urządzenia repozycjonującego
Inny: Obustronna osteotomia strzałkowa z podziałem
po BSSO kłykcie zostanie ponownie ustawione za pomocą urządzenia sterowanego komputerowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność pooperacyjnego ustawienia kłykcia w stosunku do skorygowanego modelu wirtualnego
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji
dokładność pooperacyjnej pozycji kłykci zostanie oceniona za pomocą oprogramowania Mimics, jednostka miary (mm)
bezpośrednio po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: podczas operacji
czas operacji zostanie oceniony za pomocą jednostki miary oceny klinicznej (godziny)
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ymmustafa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowości szkieletowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj