Condylar segmentin uudelleenasemointi käyttämällä CAD/CAM-generoitua kiekkoa BSSO:n jälkeen luuston alaleuan epämuodostumissa
maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: yara mamdouh mustafa, Cairo University
Condylar/proksimaalisten segmenttien uudelleenasemointi käyttämällä CAD/CAM-generoitua kiekkoa bilateraalisen sagittaalisen jaetun osteotomian jälkeen luuston alaleuan epämuodostumissa
Kondylan asennon säilyttäminen bilateraalisen sagitaalisen split ramus osteotomian (BSSO) jälkeen on yksi tärkeimmistä näkökohdista kondylaarisen toiminnan kannalta. Muuttunut nivelen asento voi aiheuttaa nivelen sisäisiä häiriöitä, alaleuan kulman menetystä, lisääntynyttä uusiutumisriskiä, kondylien notko ja heikentynyt puremistoiminto.
Aikaisempina vuosina on kiinnitetty paljon huomiota preoperatiivisen kondylaarisen asennon säilyttämiseen ortognaattisen leikkauksen aikana. Lukuisia condylar-paikannusmenetelmiä on raportoitu ja ne voidaan jakaa manuaalisiin/empiirisiin menetelmiin, tavanomaisiin menetelmiin, navigointiin ja sonografiseen seurantaan, tietokoneohjattuihin menetelmiin, jotka ovat tarkempia kuin muut menetelmät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
arvaamaton nivelleikkauksen asento ortognaattisen leikkauksen jälkeen, johtaa epäpuhtauksiin, kondyylin pinnan epätasapainoon, kondyylien resorptioon, kondyylien painumiseen, kondyylien häiriön poistumiseen kuopasta.
Aiempina vuosina useat kirjoittajat olivat omaksuneet useita tekniikoita preoperatiivisen kondylaarisen asennon säilyttämiseksi ortognaattisen leikkauksen aikana.
Lukuisia condylar-paikannusmenetelmiä on raportoitu, jotka voidaan jakaa perinteisiin tekniikoihin (manuaaliset liikkeet tai apuvälineet), extra- ja intraoraalisiin navigointitekniikoihin, kirurgit olivat käyttäneet näitä tekniikoita kondylaarisen uudelleenasennuksessa BSSO:n jälkeen, mutta se vei aikaa ja vaivaa ja joskus se oli epätarkka.
Tavoitteena tutkimuksen suorittamisessa on kondyylin tarkka kolmiulotteinen asemointi, mikä minimoi leikkauksen rasituksen ja toiminta-ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- oral and dental medicine Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- yara mamdouh, BDS
- Puhelinnumero: 01002955632
- Sähköposti: yara.mustafa@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed omara, PHD
- Puhelinnumero: 01144452862
- Sähköposti: omara_mohammed@ymail.com
-
Päätutkija:
- Mohammed omara, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä yli 18 vuotta
- Potilaat tarvitsevat kahdenvälisen sagittaalisen jaetun osteotomia
- Kaikilla potilailla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin luun paranemiseen
- Riittävä hampaisto toistaa okklusaaliset suhteet
- Potilaan suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on TMJ-häiriö
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen
- Luunsisäiset leesiot tai infektiot, jotka voivat häiritä leikkausta läsnäolo
- Aiemmat ortognaattiset leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: tietokoneohjattu kondylaarien uudelleenasentolaite
kirurginen toimenpide: yleisanestesiassa BSSO:n jälkeen kondyyli asetetaan uudelleen tietokoneohjatulla uudelleensijoituslaitteella
|
sen jälkeen, kun BSSO-kondyle asetetaan uudelleen tietokoneohjatulla laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen condylar-asennon tarkkuus suhteessa korjattuun virtuaalimalliin
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
postoperatiivisen condylar-asennon tarkkuus arvioidaan käyttämällä Mimics-ohjelmistoa, mittayksikkö (mm)
|
välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Leikkausaika arvioidaan kliinisen arvioinnin mittausyksiköllä (tuntia)
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Computer-assisted orthognathic surgery: feasibility study using multiple CAD/CAM surgical splints
- Orthognathic Positioning System: Intraoperative System to Transfer Virtual Surgical Plan to Operating Field During Orthognathic Surgery
- Clinical and radiographic evaluation of a computer-generated guiding device in bilateral sagittal split osteotomies
- A novel method for the management of proximal segment using computer assisted simulation surgery: correct condyle head positioning and better proximal segment placement
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ymmustafa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .