Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přemístění kondylárního segmentu pomocí CAD/CAM generovaného plátku po BSSO u kosterní mandibulární deformity

10. června 2019 aktualizováno: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Přemístění kondylárních/proximálních segmentů pomocí CAD/CAM generovaného plátku po bilaterální sagitální split osteotomii u skeletální mandibulární deformity

Udržení kondylární pozice po bilaterální sagitální split ramus osteotomii (BSSO) je jedním z nejdůležitějších aspektů z hlediska funkce kondylárních kloubů. Změněná pozice kondylárních kloubů může způsobit vnitřní poruchu kloubu, ztrátu mandibulárního úhlu, zvýšené riziko recidivy, pokles kondylu a zhoršená žvýkací funkce.

Velká pozornost byla v minulých letech věnována udržení předoperační polohy kondylárních orgánů při ortognátní operaci. Byly popsány četné metody kondylárního určování polohy a mohly by být rozděleny na manuální/empirické metody, konvenční metody, navigaci a sonografické monitorování, Počítačem řízené metody, které jsou přesnější než jiné metody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

nepředvídatelná poloha kondylu po ortognátní operaci, povede k malokluzi, narušení kondylárního povrchu, resorpci kondylu, prohnutí kondylu, distrakce kondylů z fosse. V předchozích letech několik autorů přijalo několik technik k udržení předoperační kondylární pozice během ortognátní operace. Bylo popsáno mnoho metod kondylárního polohování, které by bylo možné rozdělit na konvenční techniky (manuální manévry nebo pomocné nástroje), extra a intraorální navigační techniky, chirurgové tyto techniky používali při repozici kondylárních kloubů po BSSO, ale bylo to náročné na čas a úsilí a někdy to bylo byl nepřesný. cílem výzkumu je přesné trojrozměrné umístění kondylu, aby se minimalizovala námaha a operační čas operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Nábor
        • oral and dental medicine Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohammed omara, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta nad 18 let
  • Pacienti potřebují bilaterální sagitální split osteotomii
  • Všichni pacienti nemají žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení kostí
  • Dostatek chrupu k reprodukci okluzních vztahů
  • Souhlas pacienta s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s poruchami TMK
  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení
  • Nitrokostní léze nebo infekce, které mohou interferovat s operací přítomnost
  • Předchozí ortognátní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: počítačem řízené zařízení pro repozici kondylárních kloubů
chirurgický výkon : v celkové anestezii po přemístění kondylu BSSO pomocí počítačem řízeného reponovacího zařízení
Jiný: Bilaterální sagitální split osteotomie
poté, co bude kondyl BSSO přemístěn pomocí počítačem řízeného zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost pooperační polohy kondylárních orgánů ve vztahu ke korigovanému virtuálnímu modelu
Časové okno: bezprostředně po operaci
přesnost pooperační kondylární polohy bude hodnocena pomocí softwaru Mimics, měřicí jednotka (mm)
bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: během provozu
operační čas bude posuzován pomocí jednotky klinického hodnocení (hodiny)
během provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ymmustafa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní abnormality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit