Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Condylaire segmentherpositionering met behulp van CAD/CAM-gegenereerde wafer na BSSO bij skeletale mandibulaire misvorming

10 juni 2019 bijgewerkt door: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Herpositionering van condylaire/proximale segmenten met behulp van CAD/CAM-gegenereerde wafer na bilaterale sagittale splitsingsosteotomie bij skeletale mandibulaire misvorming

Het behouden van de condylaire positie na bilaterale sagittale split ramusosteotomie (BSSO) is een van de belangrijkste aspecten in termen van condylaire functie. Een gewijzigde condylaire positie kan interne ontregeling van het gewricht, verlies van de mandibulaire hoek, verhoogd risico op terugval verzakking van de condylus en verminderde kauwfunctie.

De afgelopen jaren is veel aandacht besteed aan het behoud van de preoperatieve condylaire positie tijdens orthognatische chirurgie. Er zijn talloze condylaire positioneringsmethoden gerapporteerd die kunnen worden onderverdeeld in handmatige/empirische methoden, conventionele methoden, navigatie en sonografische monitoring, computergestuurde methoden die nauwkeuriger zijn dan andere methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

onvoorspelbare condylaire positie na orthognathische chirurgie, zal leiden tot malocclusie, verstoring van het condylaire oppervlak, condylaire resorptie, condylaire verzakking, afleiding van de condylen van de fosse. In voorgaande jaren hadden verschillende auteurs verschillende technieken toegepast om de preoperatieve condylaire positie tijdens orthognatische chirurgie te behouden. Er zijn talloze condylaire positioneringsmethoden gerapporteerd die kunnen worden onderverdeeld in conventionele technieken (handmatige manoeuvres of hulpmiddelen), extra en intra-orale navigatietechnieken. was onnauwkeurig. het doel van het uitvoeren van het onderzoek is een nauwkeurige driedimensionale positionering van de condylus om de inspanning en operatietijd van de operatie te minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van de patiënt boven de 18 jaar
  • Patiënten hebben bilaterale sagittale gespleten osteotomie nodig
  • Alle patiënten zijn vrij van enige systemische ziekte die de normale botgenezing kan beïnvloeden
  • Voldoende gebit om de occlusale relaties te reproduceren
  • Toestemming van de patiënt om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met TMJ-stoornissen
  • Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden
  • Intra-benige laesies of infecties die een operatie kunnen verstoren aanwezigheid van
  • Eerdere orthognatische operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: computergestuurd condylair herpositioneringsapparaat
chirurgische ingreep: onder algemene verdoving nadat de BSSO-condylus wordt verplaatst door een computergestuurd herpositioneringsapparaat
Ander: Bilaterale Sagittale Split Osteotomie
na BSSO wordt de condylus opnieuw gepositioneerd met behulp van een computergestuurd apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van postoperatieve condylaire positie in relatie tot het gecorrigeerde virtuele model
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
de nauwkeurigheid van de postoperatieve condylaire positie wordt beoordeeld met behulp van Mimics-software, meeteenheid (mm)
onmiddellijk postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatieve tijd
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
chirurgische tijd wordt beoordeeld via meeteenheid voor klinische beoordeling (uren)
tijdens bedrijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ymmustafa

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren