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Reposicionamento do segmento condilar usando wafer gerado por CAD/CAM após BSSO em deformidade mandibular esquelética

10 de junho de 2019 atualizado por: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Reposicionamento dos segmentos condilares/proximais usando wafer gerado por CAD/CAM após osteotomia de divisão sagital bilateral em deformidade mandibular esquelética

Manter a posição condilar após osteotomia sagital bilateral do ramo (BSSO) é um dos aspectos mais importantes em termos de função condilar. Uma posição condilar alterada pode causar desarranjo interno da articulação, perda do ângulo mandibular, aumento do risco de recidiva, flacidez do côndilo e função mastigatória prejudicada.

Nos anos anteriores, muita atenção foi dada à manutenção da posição condilar pré-operatória durante a cirurgia ortognática. Numerosos métodos de posicionamento condilar foram relatados e podem ser divididos em métodos manuais/empíricos, métodos convencionais, navegação e monitoramento ultrassonográfico, métodos guiados por computador que são mais precisos do que outros métodos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

posição condilar imprevisível após cirurgia ortognática, levará a má oclusão, desarranjo da superfície condilar, reabsorção condilar, queda condilar, distração dos côndilos da fossa. Em anos anteriores, vários autores adotaram várias técnicas para manter a posição condilar pré-operatória durante a cirurgia ortognática. Numerosos métodos de posicionamento condilar foram relatados que podem ser divididos em técnicas convencionais (manobras manuais ou ferramentas auxiliares), técnicas de navegação extra e intra-oral, os cirurgiões utilizaram essas técnicas no reposicionamento condilarg após BSSO, mas consumiam tempo e esforço e às vezes foi impreciso. o objetivo de conduzir a pesquisa é o posicionamento preciso do côndilo tridimensionalmente para minimizar o esforço e o tempo de operação da cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12613
        • Recrutamento
        • oral and dental medicine Cairo university
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed omara, Lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade do paciente acima de 18 anos
  • Os pacientes precisam de osteotomia de divisão sagital bilateral
  • Todos os pacientes estão livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização óssea normal
  • Dentição suficiente para reproduzir as relações oclusais
  • Consentimento do paciente em participar

Critério de exclusão:

  • Paciente com distúrbios da ATM
  • Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal
  • Lesões intra-ósseas ou infecções que podem interferir na cirurgia. presença de
  • Cirurgias ortognáticas anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: dispositivo de reposicionamento condilar guiado por computador
procedimento cirúrgico: sob anestesia geral após BSSO, o côndilo será reposicionado por dispositivo de reposicionamento guiado por computador
Outro: Osteotomia Bilateral Sagital Bilateral
após o côndilo BSSO será reposicionado usando um dispositivo guiado por computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão da posição condilar pós-operatória em relação ao modelo virtual corrigido
Prazo: pós-operatório imediato
a precisão da posição condilar pós-operatória será avaliada usando o software Mimics, unidade de medida (mm)
pós-operatório imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo operatório
Prazo: durante a operação
o tempo cirúrgico será avaliado através da unidade de medida da avaliação clínica (horas)
durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ymmustafa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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