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Neupositionierung des Kondylensegments mit CAD/CAM-generiertem Wafer nach BSSO bei skelettaler Unterkieferdeformität

10. Juni 2019 aktualisiert von: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Neupositionierung von Kondylen-/proximalen Segmenten unter Verwendung von CAD/CAM-generiertem Wafer nach bilateraler sagittaler Split-Osteotomie bei skelettaler Unterkieferdeformität

Die Beibehaltung der Kondylenposition nach einer bilateralen Ramusosteotomie mit sagittaler Spaltung (BSSO) ist einer der wichtigsten Aspekte in Bezug auf die Kondylenfunktion. Absacken des Kondylus und beeinträchtigte Kaufunktion.

In den vergangenen Jahren wurde der Beibehaltung der präoperativen Kondylenposition während der orthognathen Chirurgie große Aufmerksamkeit geschenkt. Es wurde über zahlreiche Kondylenpositionierungsmethoden berichtet, die in manuelle/empirische Methoden, konventionelle Methoden, Navigation und sonografische Überwachung, computergestützte Methoden, die genauer als andere Methoden sind, unterteilt werden könnten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

eine unvorhersehbare Position der Kondylen nach einer orthognathen Operation führt zu Malokklusion, Störung der Kondylenoberfläche, Kondylenresorption, Kondylenabsackung, Distraktion der Kondylen von der Schädelgrube. In früheren Jahren hatten mehrere Autoren verschiedene Techniken angewendet, um die präoperative Kondylenposition während einer orthognathen Operation aufrechtzuerhalten. Es wurde über zahlreiche Methoden zur Kondylenpositionierung berichtet, die in herkömmliche Techniken (manuelle Manöver oder Hilfsmittel), extra- und intraorale Navigationstechniken unterteilt werden konnten. Chirurgen haben diese Techniken bei der Kondylenrepositionierung nach BSSO verwendet, aber es war zeit- und arbeitsaufwändig und manchmal auch war ungenau. das ziel der forschung ist die exakte dreidimensionale positionierung des kondylus , um den aufwand und die betriebsdauer der operation zu minimieren .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter des Patienten über 18 Jahre
  • Die Patienten benötigen eine bilaterale Osteotomie mit sagittaler Spaltung
  • Alle Patienten sind frei von systemischen Erkrankungen, die die normale Knochenheilung beeinträchtigen könnten
  • Ausreichende Bezahnung zur Reproduktion der okklusalen Beziehungen
  • Zustimmung des Patienten zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Kiefergelenkserkrankungen
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können
  • Intra-ossäre Läsionen oder Infektionen, die den chirurgischen Eingriff beeinträchtigen können Vorhandensein
  • Frühere orthognathe Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: computergesteuertes Kondylenrepositionsgerät
chirurgischer Eingriff: unter Vollnarkose, nachdem der BSSO-Kondylus mit einem computergesteuerten Repositionierungsgerät neu positioniert wird
Sonstiges: Bilaterale sagittale Split-Osteotomie
nach BSSO wird der Kondyle mithilfe eines computergeführten Geräts neu positioniert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der postoperativen Kondylenposition im Verhältnis zum korrigierten virtuellen Modell
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
Die Genauigkeit der postoperativen Kondylenposition wird mit der Mimics-Software beurteilt, Messeinheit (mm)
unmittelbar postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
operative Zeit
Zeitfenster: während der Operation
Die Operationszeit wird anhand der Maßeinheit für die klinische Bewertung (Stunden) bewertet
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ymmustafa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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