骨性下颌骨畸形 BSSO 后使用 CAD/CAM 生成的晶圆进行髁突段重新定位
2019年6月10日 更新者：yara mamdouh mustafa、Cairo University
下颌骨畸形双侧矢状劈开截骨术后使用 CAD/CAM 生成的晶圆进行髁/近端段重新定位
在双侧矢状裂支截骨术 (BSSO) 后保持髁突位置是髁突功能最重要的方面之一。髁突位置改变可导致关节内部紊乱、下颌角丢失、复发风险增加、髁突下垂，咀嚼功能受损。
在前几年，正颌手术中对保持术前髁突位置给予了极大的关注。 已经报道了许多髁突定位方法，可分为手动/经验方法、常规方法、导航和超声监测，计算机引导方法比其他方法更准确
研究概览
详细说明
正颌手术后不可预测的髁突位置，将导致咬合不正、髁突表面紊乱、髁突吸收、髁突下垂、髁突脱离沟。
在前几年，一些作者已经采用了几种技术来在正颌手术中保持术前髁突位置。
已经报道了许多髁突定位方法，可分为常规技术（手动操作或辅助工具），口外和口内导航技术，外科医生已在 BSSO 后使用这些技术进行髁突复位，但耗时耗力，有时是不准确的。
进行研究的目的是在三维空间准确定位髁突，以最大限度地减少手术的工作量和手术时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、12613
- 招聘中
- oral and dental medicine Cairo university
-
接触：
- yara mamdouh, BDS
- 电话号码：01002955632
- 邮箱：yara.mustafa@dentistry.cu.edu.eg
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接触：
- Mohammed omara, PHD
- 电话号码：01144452862
- 邮箱：omara_mohammed@ymail.com
-
首席研究员：
- Mohammed omara, Lecturer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄 18 岁以上
- 患者需要双侧矢状劈开截骨术
- 所有患者都没有任何可能影响正常骨骼愈合的全身性疾病
- 足够的牙列重现咬合关系
- 患者同意参与
排除标准：
- TMJ 疾病患者
- 患有任何可能影响正常愈合的全身性疾病的患者
- 可能干扰手术的骨内病变或感染。 的存在
- 以前的正颌手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：计算机引导髁突复位装置
手术过程：在全身麻醉下，BSSO 髁突将通过计算机引导复位装置复位
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在 BSSO 髁突将通过使用计算机引导装置重新定位后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后髁突位置相对于校正虚拟模型的准确性
大体时间：术后即刻
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术后髁突位置的准确性将使用Mimics软件进行评估，测量单位（mm）
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术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：操作过程中
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手术时间将通过临床评估测量单位（小时）进行评估
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操作过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohammed omara, Lecturer、Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Computer-assisted orthognathic surgery: feasibility study using multiple CAD/CAM surgical splints
- Orthognathic Positioning System: Intraoperative System to Transfer Virtual Surgical Plan to Operating Field During Orthognathic Surgery
- Clinical and radiographic evaluation of a computer-generated guiding device in bilateral sagittal split osteotomies
- A novel method for the management of proximal segment using computer assisted simulation surgery: correct condyle head positioning and better proximal segment placement
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月20日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月10日
首次发布 (实际的)
2019年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月10日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ymmustafa
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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