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Reposicionamiento del segmento condilar utilizando una oblea generada por CAD/CAM después de una BSSO en una deformidad mandibular esquelética

10 de junio de 2019 actualizado por: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Reposicionamiento de segmentos condilares/proximales utilizando oblea generada por CAD/CAM después de osteotomía sagital dividida bilateral en deformidad mandibular esquelética

Mantener la posición condilar después de la osteotomía de rama dividida sagital bilateral (BSSO) es uno de los aspectos más importantes en términos de función condilar. Una posición condilar alterada puede causar un trastorno interno de la articulación, pérdida del ángulo mandibular, mayor riesgo de recaída, flacidez del cóndilo y alteración de la función masticatoria.

En años anteriores, se ha prestado mucha atención al mantenimiento de la posición condilar preoperatoria durante la cirugía ortognática. Se han informado numerosos métodos de posicionamiento condilar y podrían dividirse en métodos manuales/empíricos, métodos convencionales, navegación y monitoreo ecográfico. Métodos guiados por computadora que son más precisos que otros métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

posición condilar impredecible después de la cirugía ortognática, dará lugar a maloclusión, alteración de la superficie condilar, reabsorción condilar, hundimiento condilar, distracción de los cóndilos de la fosa. En años anteriores, varios autores habían adoptado varias técnicas para mantener la posición condilar preoperatoria durante la cirugía ortognática. Se han informado numerosos métodos de posicionamiento condilar que podrían dividirse en técnicas convencionales (maniobras manuales o herramientas auxiliares), técnicas de navegación extra e intraoral, los cirujanos habían utilizado estas técnicas en el reposicionamiento condilar después de BSSO, pero requería mucho tiempo y esfuerzo y, a veces, fue inexacto. el objetivo de realizar la investigación es el posicionamiento preciso del cóndilo en tres dimensiones para minimizar el esfuerzo y el tiempo de operación de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • oral and dental medicine Cairo university
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohammed omara, Lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del paciente mayor de 18 años
  • Los pacientes necesitan osteotomía dividida sagital bilateral
  • Todos los pacientes están libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización ósea normal.
  • Dentición suficiente para reproducir las relaciones oclusales.
  • Consentimiento del paciente para participar

Criterio de exclusión:

  • Paciente con trastornos de la ATM
  • Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Lesiones o infecciones intraóseas que pueden interferir con la cirugía. presencia de
  • Cirugías ortognáticas previas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: dispositivo de reposicionamiento condilar guiado por computadora
procedimiento quirúrgico: bajo anestesia general después de que el cóndilo BSSO se reposicione mediante un dispositivo de reposicionamiento guiado por computadora
Otro: Osteotomía dividida sagital bilateral
después de que el cóndilo BSSO se vuelva a colocar mediante el uso de un dispositivo guiado por computadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión de la posición condilar postoperatoria en relación con el modelo virtual corregido
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
la precisión de la posición condilar postoperatoria se evaluará utilizando el software Mimics, unidad de medida (mm)
postoperatorio inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: durante la operación
El tiempo quirúrgico se evaluará a través de la unidad de medida de evaluación clínica (horas)
durante la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ymmustafa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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