Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ompositionering av kondylarsegment med CAD/CAM-genererad wafer efter BSSO i skelett underkäksdeformitet

10 juni 2019 uppdaterad av: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Kondylar/proximala segment Ompositionering med CAD/CAM-genererad wafer efter bilateral Sagittal Split-osteotomi i skelett-mandibulardeformitet

Att bibehålla kondylpositionen efter bilateral sagittal split ramus osteotomi (BSSO) är en av de viktigaste aspekterna vad gäller kondylfunktionen ,.En förändrad kondylposition kan orsaka inre rubbningar i leden, förlust av underkäksvinkeln, ökad risk för återfall, kondyl hängande och försämrad tuggfunktion.

Tidigare år har stor uppmärksamhet ägnats åt att bibehålla den preoperativa kondylpositionen vid ortognatisk kirurgi. Många kondylära positioneringsmetoder har rapporterats och kan delas in i manuella/empiriska metoder, konventionella metoder, navigering och sonografisk övervakning, datorstyrda metoder som är mer exakta än andra metoder

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

oförutsägbar kondylposition efter ortognatisk kirurgi, kommer att leda till malocklusion, rubbning av kondylytan, kondylresorption, kondylär sänkning, distraktion av kondylerna från fossen. Under tidigare år hade flera författare anammat flera tekniker för att bibehålla den preoperativa kondylpositionen under ortognatisk kirurgi. Många kondylära positioneringsmetoder har rapporterats som kan delas in i konventionella tekniker (manuella manövrar eller hjälpverktyg), extra och intraorala navigeringstekniker, kirurger hade använt dessa tekniker i kondylär ompositionering efter BSSO men det var tid och ansträngningskrävande och ibland var felaktig. Syftet med att genomföra forskningen är exakt placering av kondylen tredimensionellt för att minimera ansträngning och operationstid för operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens ålder över 18 år
  • Patienter behöver bilateral sagittal split osteotomi
  • Alla patienter är fria från någon systemisk sjukdom som kan påverka normal benläkning
  • Tillräcklig tandsättning för att reproducera de ocklusala förhållandena
  • Patientens samtycke att delta

Exklusions kriterier:

  • Patient med TMJ-störningar
  • Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning
  • Intrabeniga lesioner eller infektioner som kan störa operationen närvaro av
  • Tidigare ortognatiska operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: datorstyrd kondylär repositionsanordning
kirurgiskt ingrepp: under allmän narkos efter att BSSO-kondylen kommer att omplaceras av datorstyrd omställningsanordning
Övrig: Bilateral Sagittal Split Osteotomi
efter BSSO kommer kondylen att återplaceras med hjälp av en datorstyrd enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhet av postoperativ kondylposition i förhållande till den korrigerade virtuella modellen
Tidsram: omedelbart postoperativt
noggrannheten för postoperativ kondylposition kommer att bedömas med hjälp av Mimics mjukvara, mätenhet (mm)
omedelbart postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operativ tid
Tidsram: Under operationen
kirurgisk tid kommer att bedömas via klinisk bedömning mätenhet (timmar)
Under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

12 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ymmustafa

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bilateral Sagittal Split Osteotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera