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Repositionnement du segment condylien à l'aide d'une plaquette générée par CAD / CAM après BSSO dans une déformation mandibulaire squelettique

10 juin 2019 mis à jour par: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Repositionnement des segments condyliens/proximaux à l'aide d'une plaquette générée par CAD/CAM après une ostéotomie sagittale bilatérale dans une déformation mandibulaire squelettique

Le maintien de la position condylienne après une ostéotomie bilatérale sagittale de la branche rameuse (BSSO) est l'un des aspects les plus importants en termes de fonction condylienne. Une position condylienne altérée peut entraîner un dérangement interne de l'articulation, une perte de l'angle mandibulaire, un risque accru de rechute, affaissement des condyles et altération de la fonction masticatoire.

Au cours des années précédentes, une grande attention a été portée au maintien de la position condylienne préopératoire lors de la chirurgie orthognathique. De nombreuses méthodes de positionnement condylien ont été rapportées et pourraient être divisées en méthodes manuelles/empiriques, méthodes conventionnelles, navigation et surveillance échographique, méthodes guidées par ordinateur qui sont plus précises que les autres méthodes

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

position condylienne imprévisible après chirurgie orthognathique, entraînera une malocclusion, un dérangement de la surface condylienne, une résorption condylienne, un affaissement condylien, une distraction des condyles du fossé. Au cours des années précédentes, plusieurs auteurs avaient adopté plusieurs techniques pour maintenir la position condylienne préopératoire lors de la chirurgie orthognathique. De nombreuses méthodes de positionnement condylien ont été rapportées qui pourraient être divisées en techniques conventionnelles (manœuvres manuelles ou outils d'aide), techniques de navigation extra et intra-orales, les chirurgiens avaient utilisé ces techniques dans le repositionnement condylien après BSSO, mais cela demandait du temps et des efforts et parfois cela était inexact. l'objectif de la conduite de la recherche est le positionnement précis du condyle en trois dimensions afin de minimiser l'effort et le temps opératoire de la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • oral and dental medicine Cairo university
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohammed omara, Lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge du patient supérieur à 18 ans
  • Les patients ont besoin d'une ostéotomie sagittale bilatérale
  • Tous les patients sont exempts de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse normale
  • Dentition suffisante pour reproduire les relations occlusales
  • Consentement du patient à participer

Critère d'exclusion:

  • Patient avec troubles de l'ATM
  • Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale
  • Lésions ou infections intra-osseuses pouvant interférer avec la chirurgie. présence de
  • Chirurgies orthognatiques antérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: dispositif de repositionnement condylien guidé par ordinateur
intervention chirurgicale : sous anesthésie générale après BSSO, le condyle sera repositionné par un dispositif de repositionnement guidé par ordinateur
Autre: Ostéotomie sagittale bilatérale
après que le condyle BSSO sera repositionné à l'aide d'un dispositif guidé par ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision de la position condylienne postopératoire par rapport au modèle virtuel corrigé
Délai: postopératoire immédiat
la précision de la position condylienne postopératoire sera évaluée à l'aide du logiciel Mimics, unité de mesure (mm)
postopératoire immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps opératoire
Délai: pendant le fonctionnement
le temps chirurgical sera évalué via l'unité de mesure de l'évaluation clinique (heures)
pendant le fonctionnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 novembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2019

Première publication (RÉEL)

12 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ymmustafa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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