Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kondylarsegment-reposisjonering ved bruk av CAD/CAM-generert wafer etter BSSO i skjelett-mandibulardeformitet

10. juni 2019 oppdatert av: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Kondylar/proksimale segmenter Reposisjonering ved bruk av CAD/CAM generert wafer etter bilateral sagittal splitt osteotomi i skjelettmandibular deformitet

Å opprettholde kondylposisjonen etter bilateral sagittal split ramus osteotomi (BSSO) er en av de viktigste aspektene med tanke på kondylarfunksjonen ,.En endret kondylposisjon kan forårsake indre forstyrrelser i leddet, tap av underkjevevinkelen, økt risiko for tilbakefall, kondylene henger, og nedsatt tyggefunksjon.

Tidligere år har det vært lagt stor vekt på å opprettholde den preoperative kondylposisjonen ved ortognatisk kirurgi. Tallrike kondylarposisjoneringsmetoder er rapportert og kan deles inn i manuelle/empiriske metoder, konvensjonelle metoder, navigasjon og sonografisk overvåking, datastyrte metoder som er mer nøyaktige enn andre metoder

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

uforutsigbar kondylposisjon etter ortognatisk kirurgi, vil føre til malokklusjon, derangering av kondyloverflaten, kondylresorpsjon, kondylær nedsynkning, distraksjon av kondylene fra fossen. I tidligere år hadde flere forfattere blitt tatt i bruk flere teknikker for å opprettholde den preoperative kondylposisjonen under ortognatisk kirurgi. Tallrike kondylar posisjoneringsmetoder er rapportert som kan deles inn i konvensjonelle teknikker (manuelle manøvrer eller hjelpeverktøy), ekstra og intra orale navigasjonsteknikker, kirurger hadde blitt brukt disse teknikkene i kondylar reposisjonering etter BSSO, men det var tidkrevende og krefter. var unøyaktig. Målet med å utføre forskningen er nøyaktig plassering av kondylen tredimensjonalt for å minimere innsats og operasjonstid ved operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • oral and dental medicine Cairo university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohammed omara, Lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens alder over 18 år
  • Pasienter trenger bilateral sagittal delt osteotomi
  • Alle pasienter er fri for systemisk sykdom som kan påvirke normal beinheling
  • Tilstrekkelig tannsett til å reprodusere okklusale forhold
  • Pasientens samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med TMJ-lidelser
  • Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling
  • Intra-beny lesjoner eller infeksjoner som kan forstyrre operasjonen nærvær av
  • Tidligere ortognatiske operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: datamaskinstyrt kondylær reposisjonsenhet
kirurgisk prosedyre: under generell anestesi etter at BSSO-kondylen vil bli reposisjonert av datamaskinstyrt reposisjoneringsenhet
Annen: Bilateral Sagittal Split Osteotomi
etter at BSSO vil kondylen bli reposisjonert ved hjelp av en datamaskinstyrt enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktighet av postoperativ kondylposisjon i forhold til den korrigerte virtuelle modellen
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
Nøyaktigheten av postoperativ kondylposisjon vil bli vurdert ved hjelp av Mimics programvare, måleenhet (mm)
umiddelbart postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: under drift
kirurgisk tid vil bli vurdert via klinisk vurdering måleenhet (timer)
under drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ymmustafa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere