FaReWell Depressão - Programa de exercícios faciais para tratar a depressão
6 de agosto de 2024 atualizado por: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Reabilitação Facial do Bem-Estar na Depressão: Ensaio Randomizado e Controlado de um Programa de Exercícios Fisioterapêuticos Faciais no Tratamento da Depressão
Este estudo investiga se um programa de exercícios fisioterapêuticos projetado para relaxar os músculos faciais associados à expressão de emoções negativas e ativar e fortalecer os músculos faciais associados à expressão de emoções positivas pode reduzir os sintomas de depressão e melhorar o bem-estar e a qualidade de vida dos afetados pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A atividade da musculatura facial expressa emoções, mas também gera sinais proprioceptivos ao cérebro emocional que mantêm e reforçam as emoções expressas. Isso foi descrito por Charles Darwin e William James na hipótese do feedback facial.
Estudos demonstraram que a interrupção do feedback facial pela injeção de toxina botulínica nos músculos corrugador e prócero, que expressam emoções negativas como tristeza, raiva e medo, pode reduzir os sintomas da depressão.
No presente estudo investigamos se efeitos semelhantes podem ser alcançados por uma massagem relaxante destes e de outros músculos que estão associados à expressão de emoções negativas e se exercícios de fortalecimento dos músculos que expressam emoções positivas, os músculos zigomático e orbicular dos olhos, podem contribuir para a reabilitação da emotividade positiva na depressão. Após orientação de um fisioterapeuta, os participantes praticarão os exercícios diariamente por 15 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia Waldvogel, PhD
- Número de telefone: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Axel Wollmer, MD
- Número de telefone: +49 151 53136738
- E-mail: axel.wollmer@unibas.ch
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
-
Contato:
- Patricia Waldvogel, PhD
- Número de telefone: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão unipolar leve a moderada
- Tratamento estável por pelo menos 6 semanas
Critério de exclusão:
- Transtornos mentais orgânicos
- Transtornos mentais decorrentes do uso de substâncias psicoativas
- Esquizofrenia e outros transtornos psicóticos
- Procedimentos cosméticos anteriores (toxina botulínica, preenchimentos, lifting)
- Paralisia facial
- Distúrbios da pele facial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FaReWell Depressão
Exercícios fisioterapêuticos para relaxamento dos músculos faciais associados à expressão de emoções negativas e para ativação e fortalecimento dos músculos faciais associados à expressão de emoções positivas 15 minutos diários
|
Massagem facial e exercícios de força
|
|
Comparador de Placebo: Exercício de descanso
Descansar 15 minutos diariamente
|
Massagem facial e exercícios de força
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: 6 semanas
|
A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é uma escala de classificação de especialistas com 10 itens para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
A mudança na gravidade da depressão é medida como mudança na pontuação total da escala (0-60 pontos).
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: 3, 9, 12 semanas
|
A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é uma escala de classificação de especialistas com 10 itens para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
A mudança na gravidade da depressão é medida como mudança na pontuação total da escala (0-60 pontos).
|
3, 9, 12 semanas
|
|
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 3, 6, 9, 12 semanas
|
O Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9) é uma escala de autoavaliação com 9 itens para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
A mudança na gravidade da depressão é medida como mudança na pontuação total da escala (0-27 pontos).
|
3, 6, 9, 12 semanas
|
|
Mudança na Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS-D)
Prazo: 3, 6, 9, 12 semanas
|
A Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) é uma escala de auto-avaliação com 14 itens para a medição do prazer.
A alteração na anedonia (incapacidade de sentir prazer) é medida como alteração na pontuação total da escala (0-14 pontos).
|
3, 6, 9, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 1.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .