FaReWell Depression - Programa de ejercicios faciales para tratar la depresión
6 de agosto de 2024 actualizado por: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Rehabilitación facial del bienestar en la depresión: un ensayo controlado aleatorizado de un programa de ejercicios fisioterapéuticos faciales en el tratamiento de la depresión
Este estudio investiga si un programa de ejercicios fisioterapéuticos diseñado para relajar los músculos faciales asociados a la expresión de emociones negativas y para activar y fortalecer los músculos faciales asociados a la expresión de emociones positivas puede reducir los síntomas de depresión y mejorar el bienestar y la calidad de vida de los afectados. pacientes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La actividad de la musculatura facial expresa emociones, pero también genera señales propioceptivas al cerebro emocional que mantienen y refuerzan las emociones expresadas. Esto ha sido descrito por Charles Darwin y William James en la hipótesis de la retroalimentación facial.
Los estudios han demostrado que la interrupción de la retroalimentación facial mediante la inyección de toxina botulínica en los músculos corrugador y procerus, que expresan emociones negativas como tristeza, ira y miedo, puede reducir los síntomas de la depresión.
En el presente estudio investigamos si se pueden lograr efectos similares mediante un masaje relajante de estos y otros músculos que están asociados con la expresión de emociones negativas y si los ejercicios de fortalecimiento de los músculos que expresan emociones positivas, los músculos cigomático y orbicular de los párpados, pueden contribuir a la rehabilitación de la emocionalidad positiva en la depresión. Después de la instrucción de un fisioterapeuta, los participantes practicarán los ejercicios diariamente durante 15 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Waldvogel, PhD
- Número de teléfono: +41 44 3866600
- Correo electrónico: PWaldvogel@zadz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Axel Wollmer, MD
- Número de teléfono: +49 151 53136738
- Correo electrónico: axel.wollmer@unibas.ch
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
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Contacto:
- Patricia Waldvogel, PhD
- Número de teléfono: +41 44 3866600
- Correo electrónico: PWaldvogel@zadz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión unipolar leve a moderada
- Tratamiento estable durante al menos 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Trastornos mentales organicos
- Trastornos mentales por consumo de sustancias psicoactivas
- Esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Procedimientos estéticos previos (toxina botulínica, rellenos, lifting)
- Parálisis facial
- Trastornos de la piel del rostro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adiós Depresión
Ejercicios fisioterapéuticos para la relajación de los músculos faciales asociados a la expresión de emociones negativas y para la activación y fortalecimiento de los músculos faciales asociados a la expresión de emociones positivas 15 minutos diarios
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Masaje facial y ejercicios de fuerza
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Comparador de placebos: Ejercicio de descanso
Descansando 15 minutos diarios
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Masaje facial y ejercicios de fuerza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es una escala de calificación de expertos con 10 ítems para medir la gravedad de los síntomas depresivos.
El cambio en la gravedad de la depresión se mide como un cambio en la puntuación total de la escala (0-60 puntos).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 3, 9, 12 semanas
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es una escala de calificación de expertos con 10 ítems para medir la gravedad de los síntomas depresivos.
El cambio en la gravedad de la depresión se mide como un cambio en la puntuación total de la escala (0-60 puntos).
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3, 9, 12 semanas
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Cambio en el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 semanas
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El Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9) es una escala de autoevaluación con 9 ítems para la medición de la gravedad de los síntomas depresivos.
El cambio en la gravedad de la depresión se mide como un cambio en la puntuación total de la escala (0-27 puntos).
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3, 6, 9, 12 semanas
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Cambio en la escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS-D)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 semanas
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La Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) es una escala de autoevaluación con 14 ítems para la medición del placer.
El cambio en la anhedonia (incapacidad para experimentar placer) se mide como un cambio en la puntuación total de la escala (0-14 puntos).
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3, 6, 9, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version 1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .