Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FaReWell Depression - Ansiktstreningsprogram for å behandle depresjon

6. august 2024 oppdatert av: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Ansiktsrehabilitering av velvære ved depresjon: en randomisert kontrollert utprøving av et ansiktsfysioterapeutisk treningsprogram for behandling av depresjon

Denne studien undersøker om et fysioterapeutisk treningsprogram utviklet for å slappe av ansiktsmuskler assosiert med uttrykk for negative følelser og for å aktivere og styrke ansiktsmuskler assosiert med uttrykk for positive følelser kan redusere symptomene på depresjon og forbedre velvære og livskvalitet hos de berørte. pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aktiviteten til ansiktsmuskulaturen uttrykker følelser, men genererer også proprioseptive signaler til den emosjonelle hjernen som opprettholder og forsterker de uttrykte følelsene. Dette har blitt beskrevet av Charles Darwin og William James i ansikts-tilbakemeldingshypotesen.

Studier har vist at avbrudd av ansiktsfeedback ved injeksjon av botulinumtoksin i korrugator- og procerusmusklene, som uttrykker negative følelser som tristhet, sinne og frykt, kan redusere symptomene på depresjon.

I denne studien undersøker vi om lignende effekter kan oppnås ved en avslappende massasje av disse og andre muskler som er assosiert med uttrykk for negative følelser og om styrkende øvelser av muskler som uttrykker positive følelser, zygomaticus og orbicularis oculi muskler, kan bidra til rehabilitering av positiv emosjonalitet ved depresjon. Etter instruksjon av fysioterapeut vil deltakerne trene øvelsene daglig i 15 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8008
        • Rekruttering
        • Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat unipolar depresjon
  • Stabil behandling i minst 6 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Organiske psykiske lidelser
  • Psykiske lidelser på grunn av bruk av psykoaktive stoffer
  • Schizofreni og andre psykotiske lidelser
  • Tidligere kosmetiske prosedyrer (botulinumtoksin, fyllstoffer, løfting)
  • Ansiktsparese
  • Hudlidelser i ansiktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farvel depresjon
Fysioterapeutiske øvelser for avslapning av ansiktsmuskler assosiert med uttrykk for negative følelser og for aktivering og styrking av ansiktsmuskler assosiert med uttrykk for positive følelser 15 minutter daglig
Atferdsmessig: Farvel depresjon
Ansiktsmassasje og styrketrening
Placebo komparator: Hvileøvelse
Hviler 15 minutter daglig
Atferdsmessig: Farvel depresjon
Ansiktsmassasje og styrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 6 uker
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er en ekspertvurderingsskala med 10 elementer for måling av alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Endring i alvorlighetsgraden av depresjonen måles som endring i totalskåren på skalaen (0-60 poeng).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 3, 9, 12 uker
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er en ekspertvurderingsskala med 10 elementer for måling av alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Endring i alvorlighetsgraden av depresjonen måles som endring i totalskåren på skalaen (0-60 poeng).
3, 9, 12 uker
Endring i pasient-helse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 uker
Pasient-Helse-Spørreskjema-9 (PHQ-9) er en selvvurderingsskala med 9 elementer for måling av alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Endring i alvorlighetsgraden av depresjonen måles som endring i totalskåren på skalaen (0-27 poeng).
3, 6, 9, 12 uker
Endring i Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 uker
Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) er en selvvurderingsskala med 14 elementer for måling av nytelse. Endring i anhedoni (manglende evne til å oppleve nytelse) måles som endring i totalskåren på skalaen (0-14 poeng).
3, 6, 9, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Version 1.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere