FaReWell Depressie - Gezichtsoefeningsprogramma om depressie te behandelen
6 augustus 2024 bijgewerkt door: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Gezichtsrevalidatie van welzijn bij depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een gezichtsfysiotherapeutisch oefenprogramma bij de behandeling van depressie
Deze studie onderzoekt of een fysiotherapeutisch oefenprogramma dat is ontworpen om de gezichtsspieren te ontspannen die samenhangen met het uiten van negatieve emoties en het activeren en versterken van de gezichtsspieren die samenhangen met het uiten van positieve emoties, de symptomen van depressie kan verminderen en het welzijn en de kwaliteit van leven van de getroffen persoon kan verbeteren. patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Activiteit van de gezichtsmusculatuur drukt emoties uit, maar genereert ook proprioceptieve signalen naar het emotionele brein die de geuite emoties in stand houden en versterken. Dit is beschreven door Charles Darwin en William James in de gezichtsfeedbackhypothese.
Studies hebben aangetoond dat het onderbreken van gezichtsfeedback door de injectie van botulinumtoxine in de corrugator- en procerusspieren, die negatieve emoties zoals verdriet, woede en angst uitdrukken, de symptomen van depressie kan verminderen.
In de huidige studie onderzoeken we of vergelijkbare effecten kunnen worden bereikt door een ontspannende massage van deze en andere spieren die geassocieerd zijn met de uiting van negatieve emoties en of versterkende oefeningen van spieren die positieve emoties uitdrukken, de zygomaticus en orbicularis oculi-spieren, kunnen bijdragen aan het herstel van positieve emotionaliteit bij depressie. Na instructie door een fysiotherapeut oefenen de deelnemers de oefeningen dagelijks gedurende 15 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patricia Waldvogel, PhD
- Telefoonnummer: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Axel Wollmer, MD
- Telefoonnummer: +49 151 53136738
- E-mail: axel.wollmer@unibas.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8008
- Werving
- Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
-
Contact:
- Patricia Waldvogel, PhD
- Telefoonnummer: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matige unipolaire depressie
- Stabiele behandeling gedurende minimaal 6 weken
Uitsluitingscriteria:
- Organische psychische stoornissen
- Psychische stoornissen door gebruik van psychoactieve middelen
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
- Eerdere cosmetische ingrepen (botulinetoxine, fillers, lifting)
- Gezichtsverlamming
- Aandoeningen van de gezichtshuid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FaReWell-depressie
Fysiotherapeutische oefeningen voor het ontspannen van de gezichtsspieren die samenhangen met het uiten van negatieve emoties en voor het activeren en versterken van de gezichtsspieren die samenhangen met het uiten van positieve emoties 15 minuten per dag
|
Gezichtsmassage en krachtoefeningen
|
|
Placebo-vergelijker: Rust oefening
Dagelijks 15 minuten rusten
|
Gezichtsmassage en krachtoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een deskundige beoordelingsschaal met 10 items voor het meten van de ernst van depressieve symptomen.
Verandering in de ernst van de depressie wordt gemeten als verandering in de totaalscore van de schaal (0-60 punten).
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: 3, 9, 12 weken
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een deskundige beoordelingsschaal met 10 items voor het meten van de ernst van depressieve symptomen.
Verandering in de ernst van de depressie wordt gemeten als verandering in de totaalscore van de schaal (0-60 punten).
|
3, 9, 12 weken
|
|
Verandering in Patiënt-Gezondheid-Vragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12 weken
|
De Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9) is een zelfbeoordelingsschaal met 9 items voor het meten van de ernst van depressieve symptomen.
Verandering in de ernst van depressie wordt gemeten als verandering in de totaalscore van de schaal (0-27 punten).
|
3, 6, 9, 12 weken
|
|
Verandering in Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D)
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12 weken
|
De Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) is een zelfbeoordelingsschaal met 14 items voor het meten van plezier.
Verandering in anhedonie (onvermogen om plezier te ervaren) wordt gemeten als verandering in de totale score van de schaal (0-14 punten).
|
3, 6, 9, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Version 1.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .