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FaReWell Depression - Programma di esercizi facciali per curare la depressione

6 agosto 2024 aggiornato da: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Riabilitazione facciale del benessere nella depressione: uno studio controllato randomizzato di un programma di esercizi fisioterapici facciali nel trattamento della depressione

Questo studio indaga se un programma di esercizio fisioterapico progettato per rilassare i muscoli facciali associati all'espressione di emozioni negative e per attivare e rafforzare i muscoli facciali associati all'espressione di emozioni positive può ridurre i sintomi della depressione e migliorare il benessere e la qualità della vita nelle persone colpite pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività della muscolatura facciale esprime emozioni, ma genera anche segnali propriocettivi al cervello emotivo che mantengono e rinforzano le emozioni espresse. Questo è stato descritto da Charles Darwin e William James nell'ipotesi del feedback facciale.

Gli studi hanno dimostrato che l'interruzione del feedback facciale mediante l'iniezione di tossina botulinica nei muscoli corrugatori e procerus, che esprimono emozioni negative come tristezza, rabbia e paura, può ridurre i sintomi della depressione.

Nel presente studio indaghiamo se effetti simili possono essere raggiunti da un massaggio rilassante di questi e altri muscoli associati all'espressione di emozioni negative e se esercizi di rafforzamento dei muscoli che esprimono emozioni positive, i muscoli zigomatico e orbicolare dell'occhio, possono contribuire alla riabilitazione dell'emotività positiva nella depressione. Dopo le istruzioni di un fisioterapista, i partecipanti praticheranno gli esercizi ogni giorno per 15 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Patricia Waldvogel, PhD
  • Numero di telefono: +41 44 3866600
  • Email: PWaldvogel@zadz.ch

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8008
        • Reclutamento
        • Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Depressione unipolare da lieve a moderata
  • Trattamento stabile per almeno 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Disturbi mentali organici
  • Disturbi mentali dovuti all'uso di sostanze psicoattive
  • Schizofrenia e altri disturbi psicotici
  • Precedenti procedure cosmetiche (tossina botulinica, filler, lifting)
  • Paralisi facciale
  • Disturbi della pelle del viso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FaReWell Depressione
Esercizi fisioterapici per il rilassamento dei muscoli facciali associati all'espressione di emozioni negative e per l'attivazione e il rafforzamento dei muscoli facciali associati all'espressione di emozioni positive 15 minuti al giorno
Comportamentale: FaReWell Depressione
Massaggio facciale ed esercizio di forza
Comparatore placebo: Esercizio a riposo
Riposo 15 minuti al giorno
Comportamentale: FaReWell Depressione
Massaggio facciale ed esercizio di forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) è una scala di valutazione esperta con 10 item per la misurazione della gravità dei sintomi depressivi. La variazione della gravità della depressione è misurata come variazione del punteggio totale della scala (0-60 punti).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: 3, 9, 12 settimane
La Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) è una scala di valutazione esperta con 10 item per la misurazione della gravità dei sintomi depressivi. La variazione della gravità della depressione è misurata come variazione del punteggio totale della scala (0-60 punti).
3, 9, 12 settimane
Modifica nel questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 settimane
Il Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9) è una scala di autovalutazione con 9 elementi per la misurazione della gravità dei sintomi depressivi. La variazione della gravità della depressione è misurata come variazione del punteggio totale della scala (0-27 punti).
3, 6, 9, 12 settimane
Modifica della scala del piacere di Snaith-Hamilton (SHAPS-D)
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 settimane
La Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) è una scala di autovalutazione con 14 elementi per la misurazione del piacere. La variazione dell'anedonia (incapacità di provare piacere) è misurata come variazione del punteggio totale della scala (0-14 punti).
3, 6, 9, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Version 1.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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