FaReWell Depression - Kasvoharjoitusohjelma masennuksen hoitoon
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Kasvojen hyvinvoinnin kuntoutus masennuksessa: satunnaistettu kontrolloitu koe kasvojen fysioterapeuttisesta harjoitusohjelmasta masennuksen hoidossa
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko fysioterapeuttinen harjoitusohjelma, joka on suunniteltu rentouttamaan negatiivisten tunteiden ilmentymiseen liittyviä kasvolihaksia sekä aktivoimaan ja vahvistamaan positiivisten tunteiden ilmentymiseen liittyviä kasvolihaksia, vähentää masennuksen oireita ja parantaa sairastuneiden hyvinvointia ja elämänlaatua. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvojen lihaksiston aktiivisuus ilmaisee tunteita, mutta myös synnyttää tunneaivoille proprioseptiivisiä signaaleja, jotka ylläpitävät ja vahvistavat ilmaistuja tunteita. Tämän ovat kuvanneet Charles Darwin ja William James kasvojen palautehypoteesissa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kasvojen palautteen keskeyttäminen injektoimalla botuliinitoksiinia poimutus- ja prokuruslihaksiin, jotka ilmaisevat negatiivisia tunteita, kuten surua, vihaa ja pelkoa, voivat vähentää masennuksen oireita.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, voidaanko näiden ja muiden negatiivisten tunteiden ilmaisuun liittyvien lihasten rentouttavalla hieronnalla saada samanlaisia vaikutuksia ja voidaanko positiivisia tunteita ilmaisevia lihasten, zygomaticus- ja orbicularis oculi -lihasten vahvistamista harjoittavilla harjoituksilla saada aikaan. edistää masennuksen positiivisen emotionaalisuuden kuntouttamista. Fysioterapeutin ohjauksen jälkeen osallistujat harjoittelevat harjoituksia päivittäin 15 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Waldvogel, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 3866600
- Sähköposti: PWaldvogel@zadz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Axel Wollmer, MD
- Puhelinnumero: +49 151 53136738
- Sähköposti: axel.wollmer@unibas.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Waldvogel, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 3866600
- Sähköposti: PWaldvogel@zadz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen unipolaarinen masennus
- Vakaa hoito vähintään 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaniset mielenterveyden häiriöt
- Psykoaktiivisten aineiden käytöstä johtuvat mielenterveyden häiriöt
- Skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
- Aiemmat kosmeettiset toimenpiteet (botuliinitoksiini, täyteaineet, kohotus)
- Kasvojen halvaus
- Kasvojen ihon häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FaReWell masennus
Fysioterapeuttiset harjoitukset negatiivisten tunteiden ilmaisemiseen liittyvien kasvolihasten rentoutumiseen sekä positiivisten tunteiden ilmaisemiseen liittyvien kasvolihasten aktivoimiseen ja vahvistamiseen 15 minuuttia päivittäin
|
Kasvohieronta ja voimaharjoittelu
|
|
Placebo Comparator: Lepoharjoitus
Lepo 15 minuuttia päivittäin
|
Kasvohieronta ja voimaharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on asiantuntija-asteikko, jossa on 10 kohtaa masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Masennuksen vakavuuden muutos mitataan muutoksena asteikon kokonaispistemäärässä (0-60 pistettä).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 3, 9, 12 viikkoa
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on asiantuntija-asteikko, jossa on 10 kohtaa masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Masennuksen vakavuuden muutos mitataan muutoksena asteikon kokonaispistemäärässä (0-60 pistettä).
|
3, 9, 12 viikkoa
|
|
Muutos potilasterveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 viikkoa
|
Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9) on itsearviointiasteikko, jossa on 9 kohtaa masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Masennuksen vakavuuden muutos mitataan muutoksena asteikon kokonaispistemäärässä (0-27 pistettä).
|
3, 6, 9, 12 viikkoa
|
|
Muutos Snaith-Hamilton-Pleasure-asteikossa (SHAPS-D)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 viikkoa
|
Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) on itsearviointiasteikko, jossa on 14 kohtaa nautinnon mittaamiseen.
Muutos anhedoniassa (kyvyttömyys kokea nautintoa) mitataan muutoksena asteikon kokonaispistemäärässä (0-14 pistettä).
|
3, 6, 9, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .