Deprese FaReWell – program obličejových cvičení k léčbě deprese
31. července 2023 aktualizováno: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Obličejová rehabilitace pohody při depresi: Randomizovaná kontrolovaná studie programu obličejových fyzioterapeutických cvičení v léčbě deprese
Tato studie zkoumá, zda fyzioterapeutický cvičební program určený k uvolnění obličejových svalů spojených s projevem negativních emocí a k aktivaci a posílení obličejových svalů spojených s projevem pozitivních emocí může snížit příznaky deprese a zlepšit pohodu a kvalitu života postižených. pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Aktivita obličejového svalstva vyjadřuje emoce, ale také generuje proprioceptivní signály do emočního mozku, které udržují a posilují vyjádřené emoce. Toto bylo popsáno Charlesem Darwinem a Williamem Jamesem v hypotéze zpětné vazby obličeje.
Studie ukázaly, že přerušení zpětné vazby obličeje injekcí botulotoxinu do svalů vrásek a procerus, které vyjadřují negativní emoce, jako je smutek, hněv a strach, může snížit příznaky deprese.
V této studii zjišťujeme, zda lze podobných účinků dosáhnout relaxační masáží těchto a dalších svalů, které jsou spojeny s projevem negativních emocí a zda posilovací cvičení svalů, které vyjadřují pozitivní emoce, mohou svaly zygomaticus a orbicularis oculi přispívají k rehabilitaci pozitivní emocionality při depresi. Po instruktáži fyzioterapeuta budou účastníci cvičit cvičení denně po dobu 15 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia Waldvogel, PhD
- Telefonní číslo: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Axel Wollmer, MD
- Telefonní číslo: +49 151 53136738
- E-mail: axel.wollmer@unibas.ch
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8008
- Nábor
- Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
-
Kontakt:
- Patricia Waldvogel, PhD
- Telefonní číslo: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná až střední unipolární deprese
- Stabilní léčba po dobu nejméně 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Organické duševní poruchy
- Duševní poruchy způsobené užíváním psychoaktivních látek
- Schizofrenie a další psychotické poruchy
- předchozí kosmetické procedury (botulotoxin, výplně, lifting)
- Obrna obličeje
- Poruchy kůže na obličeji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FaReWell deprese
Fyzioterapeutické cvičení pro uvolnění mimických svalů spojené s projevem negativních emocí a pro aktivaci a posílení mimických svalů spojené s projevem pozitivních emocí 15 minut denně
|
Masáž obličeje a silové cvičení
|
|
Komparátor placeba: Odpočinkové cvičení
Odpočinek 15 minut denně
|
Masáž obličeje a silové cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Montgomery-Asbergovy stupnice pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) je expertní hodnotící škála s 10 položkami pro měření závažnosti symptomů deprese.
Změna závažnosti deprese se měří jako změna celkového skóre na škále (0-60 bodů).
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Montgomery-Asbergovy stupnice pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 3, 9, 12 týdnů
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) je expertní hodnotící škála s 10 položkami pro měření závažnosti symptomů deprese.
Změna závažnosti deprese se měří jako změna celkového skóre na škále (0-60 bodů).
|
3, 9, 12 týdnů
|
|
Změna v dotazníku Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 3, 6, 9, 12 týdnů
|
Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9) je sebehodnotící škála s 9 položkami pro měření závažnosti symptomů deprese.
Změna závažnosti deprese se měří jako změna celkového skóre na škále (0-27 bodů).
|
3, 6, 9, 12 týdnů
|
|
Změna Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D)
Časové okno: 3, 6, 9, 12 týdnů
|
Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) je sebehodnotící škála se 14 položkami pro měření potěšení.
Změna anhedonie (neschopnost prožívat potěšení) se měří jako změna celkového skóre škály (0-14 bodů).
|
3, 6, 9, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Version 1.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FaReWell deprese
-
Total Child Health, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Foresight LogicNáborPříznaky deprese | Velká deprese | DystymieSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
University of California, San FranciscoNáborProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
University of PaviaDokončeno
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationDokončenoDeprese | Rakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Rakovina vaječníků | Úzkost | Rakovina plic | Rakovina tlustého střevaKazachstán
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleDokončenoSebevražda | Dotazník | Duševní utrpení | Smysl životaFrancie
-
University of FloridaUniversity of South Florida; National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoSpinocerebelární ataxieSpojené státy