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FaReWell Depression - Gesichtsübungsprogramm zur Behandlung von Depressionen

6. August 2024 aktualisiert von: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Gesichtsrehabilitation des Wohlbefindens bei Depressionen: eine randomisierte kontrollierte Studie eines gesichtsphysiotherapeutischen Übungsprogramms zur Behandlung von Depressionen

Diese Studie untersucht, ob ein physiotherapeutisches Übungsprogramm zur Entspannung der mit dem Ausdruck negativer Emotionen verbundenen Gesichtsmuskeln und zur Aktivierung und Kräftigung der mit dem Ausdruck positiver Emotionen verbundenen Gesichtsmuskeln die Symptome einer Depression reduzieren und das Wohlbefinden und die Lebensqualität der Betroffenen verbessern kann Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aktivität der Gesichtsmuskulatur drückt Emotionen aus, erzeugt aber auch propriozeptive Signale an das emotionale Gehirn, die die ausgedrückten Emotionen aufrechterhalten und verstärken. Dies wurde von Charles Darwin und William James in der Hypothese des Gesichtsfeedbacks beschrieben.

Studien haben gezeigt, dass die Unterbrechung des Gesichtsfeedbacks durch die Injektion von Botulinumtoxin in die Corrugator- und Procerus-Muskeln, die negative Emotionen wie Traurigkeit, Wut und Angst ausdrücken, die Symptome einer Depression verringern kann.

In der vorliegenden Studie untersuchen wir, ob durch eine entspannende Massage dieser und anderer Muskeln, die mit dem Ausdruck negativer Emotionen verbunden sind, ähnliche Effekte erzielt werden können und ob Kräftigungsübungen der Muskeln, die positive Emotionen ausdrücken, der Musculus zygomaticus und orbicularis oculi, dies können zur Rehabilitation positiver Emotionalität bei Depressionen beitragen. Nach einer Einweisung durch einen Physiotherapeuten üben die Teilnehmer die Übungen täglich für 15 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Rekrutierung
        • Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere unipolare Depression
  • Stabile Behandlung für mindestens 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Organische psychische Störungen
  • Psychische Störungen durch den Konsum psychoaktiver Substanzen
  • Schizophrenie und andere psychotische Störungen
  • Vorherige kosmetische Eingriffe (Botulinumtoxin, Filler, Lifting)
  • Gesichtslähmung
  • Hauterkrankungen im Gesicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FaReWell-Depression
Physiotherapeutische Übungen zur Entspannung der Gesichtsmuskulatur im Zusammenhang mit dem Ausdruck negativer Emotionen und zur Aktivierung und Kräftigung der Gesichtsmuskulatur im Zusammenhang mit dem Ausdruck positiver Emotionen 15 Minuten täglich
Verhalten: FaReWell-Depression
Gesichtsmassage und Kraftübung
Placebo-Komparator: Ruheübung
Ruhen Sie sich täglich 15 Minuten aus
Verhalten: FaReWell-Depression
Gesichtsmassage und Kraftübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ist eine Expertenbewertungsskala mit 10 Items zur Messung der Schwere depressiver Symptome. Die Änderung des Schweregrades der Depression wird als Änderung der Gesamtpunktzahl der Skala (0–60 Punkte) gemessen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: 3, 9, 12 Wochen
Die Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ist eine Expertenbewertungsskala mit 10 Items zur Messung der Schwere depressiver Symptome. Die Änderung des Schweregrades der Depression wird als Änderung der Gesamtpunktzahl der Skala (0–60 Punkte) gemessen.
3, 9, 12 Wochen
Änderung des Patienten-Gesundheits-Fragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Wochen
Der Patienten-Gesundheits-Fragebogen-9 (PHQ-9) ist eine Selbstbeurteilungsskala mit 9 Items zur Messung der Schwere depressiver Symptome. Die Änderung des Schweregrades der Depression wird als Änderung der Gesamtpunktzahl der Skala (0-27 Punkte) gemessen.
3, 6, 9, 12 Wochen
Veränderung der Snaith-Hamilton-Pleasure-Skala (SHAPS-D)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Wochen
Die Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) ist eine Selbstbeurteilungsskala mit 14 Items zur Messung der Lust. Die Veränderung der Anhedonie (Unfähigkeit, Lust zu empfinden) wird als Veränderung der Gesamtpunktzahl der Skala (0-14 Punkte) gemessen.
3, 6, 9, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Version 1.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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