FaReWell Depression - Programme d'exercices faciaux pour traiter la dépression
6 août 2024 mis à jour par: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Rééducation faciale du bien-être dans la dépression : un essai contrôlé randomisé d'un programme d'exercices physiothérapeutiques faciaux dans le traitement de la dépression
Cette étude examine si un programme d'exercices physiothérapeutiques conçu pour détendre les muscles faciaux associés à l'expression d'émotions négatives et pour activer et renforcer les muscles faciaux associés à l'expression d'émotions positives peut réduire les symptômes de la dépression et améliorer le bien-être et la qualité de vie des personnes touchées. les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité de la musculature faciale exprime des émotions, mais génère également des signaux proprioceptifs au cerveau émotionnel qui maintiennent et renforcent les émotions exprimées. Ceci a été décrit par Charles Darwin et William James dans l'hypothèse de la rétroaction faciale.
Des études ont montré que l'interruption de la rétroaction faciale par l'injection de toxine botulique dans les muscles corrugator et procerus, qui expriment des émotions négatives comme la tristesse, la colère et la peur, peut réduire les symptômes de la dépression.
Dans la présente étude, nous examinons si des effets similaires peuvent être obtenus par un massage relaxant de ces muscles et d'autres qui sont associés à l'expression d'émotions négatives et si des exercices de renforcement des muscles qui expriment des émotions positives, les muscles zygomatiques et orbiculaires de l'œil, peuvent contribuer à la réhabilitation de l'émotivité positive dans la dépression. Après les instructions d'un physiothérapeute, les participants pratiqueront les exercices quotidiennement pendant 15 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia Waldvogel, PhD
- Numéro de téléphone: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Axel Wollmer, MD
- Numéro de téléphone: +49 151 53136738
- E-mail: axel.wollmer@unibas.ch
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- Recrutement
- Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
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Contact:
- Patricia Waldvogel, PhD
- Numéro de téléphone: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Dépression unipolaire légère à modérée
- Traitement stable pendant au moins 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Troubles mentaux organiques
- Troubles mentaux dus à la consommation de substances psychoactives
- Schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Procédures cosmétiques antérieures (toxine botulique, produits de comblement, lifting)
- Paralysie faciale
- Troubles cutanés du visage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adieu Dépression
Exercices physiothérapeutiques pour la relaxation des muscles faciaux associés à l'expression d'émotions négatives et pour l'activation et le renforcement des muscles faciaux associés à l'expression d'émotions positives 15 minutes par jour
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Massage du visage et exercice de force
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Comparateur placebo: Exercice de repos
Repos 15 minutes par jour
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Massage du visage et exercice de force
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) est une échelle d'évaluation experte comportant 10 éléments pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs.
Le changement dans la sévérité de la dépression est mesuré comme un changement dans le score total de l'échelle (0-60 points).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: 3, 9, 12 semaines
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) est une échelle d'évaluation experte comportant 10 éléments pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs.
Le changement dans la sévérité de la dépression est mesuré comme un changement dans le score total de l'échelle (0-60 points).
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3, 9, 12 semaines
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Changement dans le Questionnaire-Santé-Patient-9 (PHQ-9)
Délai: 3, 6, 9, 12 semaines
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Le Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9) est une échelle d'auto-évaluation avec 9 items pour la mesure de la sévérité des symptômes dépressifs.
Le changement dans la sévérité de la dépression est mesuré comme un changement dans le score total de l'échelle (0-27 points).
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3, 6, 9, 12 semaines
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Modification de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS-D)
Délai: 3, 6, 9, 12 semaines
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Le Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) est une échelle d'auto-évaluation avec 14 items pour la mesure du plaisir.
Le changement d'anhédonie (incapacité à éprouver du plaisir) est mesuré comme un changement du score total de l'échelle (0-14 points).
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3, 6, 9, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Première publication (Réel)
12 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version 1.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .