Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FaReWell Depression - Ansiktsträningsprogram för att behandla depression

6 augusti 2024 uppdaterad av: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Ansiktsrehabilitering av välbefinnande vid depression: en randomiserad kontrollerad prövning av ett ansiktsfysioterapeutiskt träningsprogram för behandling av depression

Denna studie undersöker om ett fysioterapeutiskt träningsprogram utformat för att slappna av ansiktsmuskler associerade med uttryck av negativa känslor och för att aktivera och stärka ansiktsmuskler associerade med uttryck av positiva känslor kan minska symptomen på depression och förbättra välbefinnande och livskvalitet hos de drabbade patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktiviteten i ansiktsmuskulaturen uttrycker känslor, men genererar också proprioceptiva signaler till den känslomässiga hjärnan som upprätthåller och förstärker de uttryckta känslorna. Detta har beskrivits av Charles Darwin och William James i ansiktsåterkopplingshypotesen.

Studier har visat att avbrott i ansiktsfeedback genom injektion av botulinumtoxin i corrugator- och procerusmusklerna, som uttrycker negativa känslor som sorg, ilska och rädsla, kan minska symptomen på depression.

I föreliggande studie undersöker vi om liknande effekter kan uppnås genom en avslappnande massage av dessa och andra muskler som är förknippade med uttryck av negativa känslor och om stärkande övningar av muskler som uttrycker positiva känslor, zygomaticus och orbicularis oculi-musklerna, kan bidra till rehabilitering av positiv emotionalitet vid depression. Efter instruktion av en sjukgymnast kommer deltagarna att träna övningarna dagligen i 15 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Rekrytering
        • Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild till måttlig unipolär depression
  • Stabil behandling i minst 6 veckor

Exklusions kriterier:

  • Organiska psykiska störningar
  • Psykiska störningar på grund av användning av psykoaktiva substanser
  • Schizofreni och andra psykotiska störningar
  • Tidigare kosmetiska ingrepp (botulinumtoxin, fyllmedel, lyft)
  • Ansikts pares
  • Hudbesvär i ansiktet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Farväl Depression
Fysioterapeutiska övningar för avslappning av ansiktsmuskler i samband med uttryck av negativa känslor och för aktivering och förstärkning av ansiktsmuskler i samband med uttryck av positiva känslor 15 minuter dagligen
Beteende: Farväl Depression
Ansiktsmassage och kraftträning
Placebo-jämförare: Viloövning
Vilar 15 minuter dagligen
Beteende: Farväl Depression
Ansiktsmassage och kraftträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 6 veckor
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) är en expertskala med 10 punkter för mätning av svårighetsgraden av depressiva symtom. Förändring i svårighetsgrad av depression mäts som förändring av skalans totala poäng (0-60 poäng).
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 3, 9, 12 veckor
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) är en expertskala med 10 punkter för mätning av svårighetsgraden av depressiva symtom. Förändring i svårighetsgrad av depression mäts som förändring av skalans totala poäng (0-60 poäng).
3, 9, 12 veckor
Förändring i Patient-Hälsa-Frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: 3, 6, 9, 12 veckor
Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9) är en självskattningsskala med 9 punkter för mätning av svårighetsgraden av depressiva symtom. Förändring i depressions svårighetsgrad mäts som förändring av skalans totala poäng (0-27 poäng).
3, 6, 9, 12 veckor
Förändring i Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D)
Tidsram: 3, 6, 9, 12 veckor
Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) är en självskattningsvåg med 14 artiklar för mätning av njutning. Förändring i anhedoni (oförmåga att uppleva njutning) mäts som förändring i skalans totala poäng (0-14 poäng).
3, 6, 9, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2019

Första postat (Faktisk)

12 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Version 1.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera