Depresja FaReWell - program ćwiczeń twarzy w leczeniu depresji
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Rehabilitacja twarzy w przypadku depresji: randomizowana, kontrolowana próba programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych twarzy w leczeniu depresji
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy program ćwiczeń fizjoterapeutycznych, którego celem jest rozluźnienie mięśni twarzy związanych z wyrażaniem negatywnych emocji oraz aktywacja i wzmocnienie mięśni twarzy związanych z wyrażaniem pozytywnych emocji, może zmniejszyć objawy depresji oraz poprawić samopoczucie i jakość życia osób nią dotkniętych. pacjenci.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aktywność mięśni twarzy wyraża emocje, ale także generuje sygnały proprioceptywne do mózgu emocjonalnego, które podtrzymują i wzmacniają wyrażane emocje. Zostało to opisane przez Charlesa Darwina i Williama Jamesa w hipotezie sprzężenia zwrotnego twarzy.
Badania wykazały, że przerwanie mimicznego sprzężenia zwrotnego poprzez wstrzyknięcie toksyny botulinowej do mięśnia marszczącego brwi i procerus, które wyrażają negatywne emocje, takie jak smutek, złość i strach, może zmniejszyć objawy depresji.
W niniejszej pracy sprawdzamy, czy podobne efekty można osiągnąć poprzez masaż relaksacyjny tych i innych mięśni, które są związane z wyrażaniem negatywnych emocji oraz czy ćwiczenia wzmacniające mięśni wyrażających pozytywne emocje, mięśni jarzmowej i okrężnej oka, mogą przyczyniają się do rehabilitacji pozytywnej emocjonalności w depresji. Po instruktażu fizjoterapeuty uczestnicy codziennie ćwiczą ćwiczenia przez 15 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Waldvogel, PhD
- Numer telefonu: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Axel Wollmer, MD
- Numer telefonu: +49 151 53136738
- E-mail: axel.wollmer@unibas.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- Rekrutacyjny
- Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
-
Kontakt:
- Patricia Waldvogel, PhD
- Numer telefonu: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodna do umiarkowanej depresja jednobiegunowa
- Stabilne leczenie przez co najmniej 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Organiczne zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia psychiczne spowodowane używaniem substancji psychoaktywnych
- Schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne
- Przebyte zabiegi kosmetyczne (toksyna botulinowa, wypełniacze, lifting)
- Porażenie twarzy
- Zaburzenia skóry twarzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FaReWell Depresja
Ćwiczenia fizjoterapeutyczne rozluźniające mięśnie twarzy związane z wyrażaniem negatywnych emocji oraz aktywizujące i wzmacniające mięśnie twarzy związane z wyrażaniem pozytywnych emocji 15 min dziennie
|
Masaż twarzy i ćwiczenia siłowe
|
|
Komparator placebo: Odpoczynkowe ćwiczenie
Odpoczynek 15 minut dziennie
|
Masaż twarzy i ćwiczenia siłowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS) jest ekspercką skalą ocen składającą się z 10 pozycji służących do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych.
Zmiana nasilenia depresji jest mierzona jako zmiana wyniku całkowitego w skali (0-60 punktów).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: 3, 9, 12 tygodni
|
Skala Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS) jest ekspercką skalą ocen składającą się z 10 pozycji służących do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych.
Zmiana nasilenia depresji jest mierzona jako zmiana wyniku całkowitego w skali (0-60 punktów).
|
3, 9, 12 tygodni
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to skala samooceny z 9 pozycjami do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych.
Zmiana nasilenia depresji jest mierzona jako zmiana wyniku całkowitego w skali (0-27 punktów).
|
3, 6, 9, 12 tygodni
|
|
Zmiana w skali przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS-D)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 tygodni
|
Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) to skala samooceny z 14 pozycjami do pomiaru przyjemności.
Zmiana nasilenia anhedonii (niezdolność do odczuwania przyjemności) mierzona jest jako zmiana wyniku całkowitego w skali (0-14 punktów).
|
3, 6, 9, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version 1.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .