FaReWell Depression - Ansigtstræningsprogram til behandling af depression
6. august 2024 opdateret af: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Ansigtsrehabilitering af velvære i depression: et randomiseret kontrolleret forsøg med et ansigtsfysioterapeutisk træningsprogram til behandling af depression
Denne undersøgelse undersøger, om et fysioterapeutisk træningsprogram designet til at slappe af ansigtsmuskler forbundet med udtryk for negative følelser og til at aktivere og styrke ansigtsmuskler forbundet med udtryk for positive følelser kan reducere symptomerne på depression og forbedre velvære og livskvalitet hos de ramte. patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ansigtsmuskulaturens aktivitet udtrykker følelser, men genererer også proprioceptive signaler til den følelsesmæssige hjerne, der vedligeholder og forstærker de udtrykte følelser. Dette er blevet beskrevet af Charles Darwin og William James i ansigtsfeedback-hypotesen.
Undersøgelser har vist, at afbrydelse af ansigtsfeedback ved injektion af botulinumtoksin i corrugator- og procerus-musklerne, som udtrykker negative følelser som tristhed, vrede og frygt, kan reducere symptomerne på depression.
I denne undersøgelse undersøger vi, om lignende effekter kan opnås ved en afslappende massage af disse og andre muskler, der er forbundet med udtryk for negative følelser, og om styrkende øvelser af muskler, der udtrykker positive følelser, zygomaticus og orbicularis oculi musklerne, kan bidrage til rehabilitering af positiv følelsesmæssighed ved depression. Efter instruktion af en fysioterapeut vil deltagerne træne øvelserne dagligt i 15 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Waldvogel, PhD
- Telefonnummer: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Axel Wollmer, MD
- Telefonnummer: +49 151 53136738
- E-mail: axel.wollmer@unibas.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Rekruttering
- Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
-
Kontakt:
- Patricia Waldvogel, PhD
- Telefonnummer: +41 44 3866600
- E-mail: PWaldvogel@zadz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til moderat unipolar depression
- Stabil behandling i mindst 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- Organiske psykiske lidelser
- Psykiske lidelser på grund af brug af psykoaktive stoffer
- Skizofreni og andre psykotiske lidelser
- Tidligere kosmetiske procedurer (botulinumtoksin, fyldstoffer, løft)
- Facial parese
- Ansigtshudlidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farvel depression
Fysioterapeutiske øvelser til afspænding af ansigtsmuskler forbundet med udtryk for negative følelser og til aktivering og styrkelse af ansigtsmuskler forbundet med udtryk for positive følelser 15 minutter dagligt
|
Ansigtsmassage og kraftøvelser
|
|
Placebo komparator: Hvileøvelse
Hviler 15 minutter dagligt
|
Ansigtsmassage og kraftøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 6 uger
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er en ekspertvurderingsskala med 10 punkter til måling af sværhedsgraden af depressive symptomer.
Ændring i sværhedsgraden af depression måles som ændring i den samlede score på skalaen (0-60 point).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 3, 9, 12 uger
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er en ekspertvurderingsskala med 10 punkter til måling af sværhedsgraden af depressive symptomer.
Ændring i sværhedsgraden af depression måles som ændring i den samlede score på skalaen (0-60 point).
|
3, 9, 12 uger
|
|
Ændring i Patient-Health-Spørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 uger
|
Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9) er en selvvurderingsskala med 9 punkter til måling af sværhedsgraden af depressive symptomer.
Ændring i depressions sværhedsgrad måles som ændring i den samlede score på skalaen (0-27 point).
|
3, 6, 9, 12 uger
|
|
Ændring i Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 uger
|
Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) er en selvvurderingsvægt med 14 genstande til måling af nydelse.
Ændring i anhedoni (manglende evne til at opleve nydelse) måles som ændring i den samlede score på skalaen (0-14 point).
|
3, 6, 9, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 1.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .