Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FaReWell Depression - Ansigtstræningsprogram til behandling af depression

6. august 2024 opdateret af: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Ansigtsrehabilitering af velvære i depression: et randomiseret kontrolleret forsøg med et ansigtsfysioterapeutisk træningsprogram til behandling af depression

Denne undersøgelse undersøger, om et fysioterapeutisk træningsprogram designet til at slappe af ansigtsmuskler forbundet med udtryk for negative følelser og til at aktivere og styrke ansigtsmuskler forbundet med udtryk for positive følelser kan reducere symptomerne på depression og forbedre velvære og livskvalitet hos de ramte. patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ansigtsmuskulaturens aktivitet udtrykker følelser, men genererer også proprioceptive signaler til den følelsesmæssige hjerne, der vedligeholder og forstærker de udtrykte følelser. Dette er blevet beskrevet af Charles Darwin og William James i ansigtsfeedback-hypotesen.

Undersøgelser har vist, at afbrydelse af ansigtsfeedback ved injektion af botulinumtoksin i corrugator- og procerus-musklerne, som udtrykker negative følelser som tristhed, vrede og frygt, kan reducere symptomerne på depression.

I denne undersøgelse undersøger vi, om lignende effekter kan opnås ved en afslappende massage af disse og andre muskler, der er forbundet med udtryk for negative følelser, og om styrkende øvelser af muskler, der udtrykker positive følelser, zygomaticus og orbicularis oculi musklerne, kan bidrage til rehabilitering af positiv følelsesmæssighed ved depression. Efter instruktion af en fysioterapeut vil deltagerne træne øvelserne dagligt i 15 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Rekruttering
        • Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat unipolar depression
  • Stabil behandling i mindst 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Organiske psykiske lidelser
  • Psykiske lidelser på grund af brug af psykoaktive stoffer
  • Skizofreni og andre psykotiske lidelser
  • Tidligere kosmetiske procedurer (botulinumtoksin, fyldstoffer, løft)
  • Facial parese
  • Ansigtshudlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farvel depression
Fysioterapeutiske øvelser til afspænding af ansigtsmuskler forbundet med udtryk for negative følelser og til aktivering og styrkelse af ansigtsmuskler forbundet med udtryk for positive følelser 15 minutter dagligt
Adfærdsmæssigt: Farvel depression
Ansigtsmassage og kraftøvelser
Placebo komparator: Hvileøvelse
Hviler 15 minutter dagligt
Adfærdsmæssigt: Farvel depression
Ansigtsmassage og kraftøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 6 uger
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er en ekspertvurderingsskala med 10 punkter til måling af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Ændring i sværhedsgraden af ​​depression måles som ændring i den samlede score på skalaen (0-60 point).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 3, 9, 12 uger
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er en ekspertvurderingsskala med 10 punkter til måling af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Ændring i sværhedsgraden af ​​depression måles som ændring i den samlede score på skalaen (0-60 point).
3, 9, 12 uger
Ændring i Patient-Health-Spørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 uger
Patient-Health-Questionnaire-9 (PHQ-9) er en selvvurderingsskala med 9 punkter til måling af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Ændring i depressions sværhedsgrad måles som ændring i den samlede score på skalaen (0-27 point).
3, 6, 9, 12 uger
Ændring i Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 uger
Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) er en selvvurderingsvægt med 14 genstande til måling af nydelse. Ændring i anhedoni (manglende evne til at opleve nydelse) måles som ændring i den samlede score på skalaen (0-14 point).
3, 6, 9, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version 1.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Farvel depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner