FaReWell Depression - Программа упражнений для лица для лечения депрессии
6 августа 2024 г. обновлено: Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Лицевая реабилитация благополучия при депрессии: рандомизированное контролируемое исследование программы физиотерапевтических упражнений для лица при лечении депрессии
В этом исследовании выясняется, может ли программа физиотерапевтических упражнений, предназначенная для расслабления мышц лица, связанных с выражением отрицательных эмоций, и для активации и укрепления мышц лица, связанных с выражением положительных эмоций, уменьшить симптомы депрессии и улучшить самочувствие и качество жизни у пострадавших. пациенты.
Обзор исследования
Подробное описание
Активность лицевой мускулатуры выражает эмоции, но также генерирует проприоцептивные сигналы в эмоциональный мозг, которые поддерживают и усиливают выраженные эмоции. Это было описано Чарльзом Дарвином и Уильямом Джеймсом в гипотезе лицевой обратной связи.
Исследования показали, что прерывание мимической обратной связи с помощью инъекции ботулинического токсина в мышцы, сморщивающие корругатор и мышцу гордеца, которые выражают негативные эмоции, такие как грусть, гнев и страх, может уменьшить симптомы депрессии.
В настоящем исследовании мы изучаем, можно ли достичь подобных эффектов расслабляющим массажем этих и других мышц, связанных с выражением отрицательных эмоций, и могут ли укрепляющие упражнения мышц, выражающих положительные эмоции, скуловой и круговой мышц глаза. способствуют реабилитации положительной эмоциональности при депрессии. После инструктажа физиотерапевта участники будут выполнять упражнения ежедневно в течение 15 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patricia Waldvogel, PhD
- Номер телефона: +41 44 3866600
- Электронная почта: PWaldvogel@zadz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Axel Wollmer, MD
- Номер телефона: +49 151 53136738
- Электронная почта: axel.wollmer@unibas.ch
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Рекрутинг
- Zentrum für Angst- und Depressionsbehandlung
-
Контакт:
- Patricia Waldvogel, PhD
- Номер телефона: +41 44 3866600
- Электронная почта: PWaldvogel@zadz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Легкая или умеренная униполярная депрессия
- Стабильное лечение не менее 6 недель
Критерий исключения:
- Органические психические расстройства
- Психические расстройства вследствие употребления психоактивных веществ
- Шизофрения и другие психотические расстройства
- Предыдущие косметические процедуры (ботулотоксин, филлеры, лифтинг)
- паралич лицевого нерва
- Заболевания кожи лица
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прощай Депрессия
Лечебная физкультура для расслабления мышц лица, связанных с выражением отрицательных эмоций, и для активизации и укрепления мышц лица, связанных с выражением положительных эмоций 15 минут ежедневно
|
Массаж лица и силовые упражнения
|
|
Плацебо Компаратор: Отдых упражнения
Отдых 15 минут ежедневно
|
Массаж лица и силовые упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой экспертную шкалу оценки с 10 пунктами для измерения тяжести симптомов депрессии.
Изменение тяжести депрессии измеряется изменением общего балла по шкале (0-60 баллов).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 3, 9, 12 недель
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой экспертную шкалу оценки с 10 пунктами для измерения тяжести симптомов депрессии.
Изменение тяжести депрессии измеряется изменением общего балла по шкале (0-60 баллов).
|
3, 9, 12 недель
|
|
Изменение в опроснике здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 недель
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой шкалу самооценки с 9 пунктами для измерения тяжести депрессивных симптомов.
Изменение тяжести депрессии измеряется как изменение общего балла по шкале (0-27 баллов).
|
3, 6, 9, 12 недель
|
|
Изменение в Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D)
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 недель
|
Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (SHAPS-D) — это шкала самооценки с 14 пунктами для измерения удовольствия.
Изменение ангедонии (неспособности испытывать удовольствие) измеряется как изменение общего балла по шкале (0-14 баллов).
|
3, 6, 9, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patricia Waldvogel, PhD, Zentrum für Angst und Depressionsbehandlung Zürich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .